Laborleitung Mikrobiologie (m/w/d)

Die Tentamus Pharma & Med GmbH ist ein (bio-)analytischer Auftragsdienstleister für Medizinproduktehersteller gemäß ISO 17025 sowie biotechnologische und pharmazeutische Unternehmen im GMP-reguliertem Umfeld. Wir sind ein unabhängiges Auftragslabor der international agierenden Tentamus Laborgruppe. Am Standort Karlsruhe liegen unsere Schwerpunkte in der mikrobiellen Qualitäts- und Sicherheitsprüfung sowie zellbiologischen und molekularbiologischen Labordienstleistungen. Werden Sie Teil eines Teams, dessen tägliche Arbeit darin besteht, sichere Arzneimittel und Medizinprodukte für die Patienten zu garantieren.

Zur Führung unseres Laborteams Mikrobiologie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt tatkräftige Unterstützung:

Laborleitung Mikrobiologie (m⁠/⁠w⁠/⁠d) – Vollzeit Standort Karlsruhe

• Sie leiten das Labor für mikrobiologische Prüfungen, stellvertretend auch das Labor für mikrobiologische Arbeiten
• Sie leiten die Durchführung entsprechender Methoden an (z.B. Nachweis von spezifischen Mikroorganismen (Pharm. Eu. 2.6.12 / 13 sowie ISO 11737-1) und prüfen E. coli Zellbanken (u.A. Phagen-Freiheit)
• Sie stellen eine GMP- und ISO-gerechte Dokumentation sicher
• Sie leiten und führen analytische Entwicklungen, Validierungen und Verifizierungen von unterschiedlichen Methoden sowie Methodentransfers durch
• Sie sind verantwortlich für die Führung der zugeordneten Mitarbeiter sowie für die Analysenorganisation
• Sie weisen Mitarbeiter, Auszubildende und Praktikanten ein und sind für deren Schulung verantwortlich
• Sie erstellen, prüfen und genehmigen Standardanweisungen, interne Prüfvorschriften und andere qualitätsrelevante Dokumente
• Sie überwachen Gerätequalifizierungen
• Die Kontrolle der Einhaltung von GMP- und ISO- Vorgaben unterliegt Ihrer Verantwortung

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biologie, Biochemie oder verwandter Disziplinen
• Hohes Maß an Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bzw. im regulierten Umfeld (ISO 17025/ GMP)
• Zulassung zur Arbeit mit Krankheitserregern gemäß § 44 IfSG (Risikogruppe 2)
• Sachkunde nach § 28 Abs. 2 Satz 1 Nr. 3 GenTSV wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse sowie praktische Erfahrung mit mikrobiologischen Methoden und Techniken sowie deren Qualifizierung und Validierung
• Erfahrung mit der Arbeit mit Bakteriophagen
• Strukturierte, selbstständige, lösungsorientierte und effiziente Arbeitsweise
• Freude an Teamarbeit, hohe Zuverlässigkeit und Belastbarkeit sowie ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen
• Sicherer Umgang mit MS-Office Anwendungen (Word/ Excel/ Access)
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben, ein motiviertes Team sowie eine langfristige Perspektive
• die Möglichkeit, sich selbst zu entwickeln und gleichzeitig die Entwicklung eines schnell wachsenden Life-Science Unternehmens mitzugestalten
• eine kollegiale und angenehme Arbeitsatmosphäre in einer kollaborativen und offenen Unternehmenskultur
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (Home-Office)