Lead Auditor Qualitätsmanagement 100% (m/w/d)

Rolle:

Für unseren ROCKEN-Partner bist du die zentrale Ansprechperson für die Weiterentwicklung von Auditprozessen, Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen. Du arbeitest eng mit internationalen Standorten, Fachbereichen und externen Stellen zusammen und sorgst für eine nachhaltige Umsetzung von Qualitätsstandards und Verbesserungsmassnahmen.

Verantwortung:

• Weiterentwicklung und Optimierung der internen Auditprogramme sowie der Lieferantenbewertungssysteme

• Erstellung und Koordination der standortübergreifenden Auditjahresplanung

• Durchführung von internen Audits an Produktions- und Betriebsstandorten

• Planung und Umsetzung von Lieferantenaudits inklusive Nachverfolgung von Abweichungen

• Unterstützung und fachliche Begleitung von Auditoren bei Auditvorbereitung, Durchführung und Dokumentation

• Analyse von Auditresultaten sowie Auswertung relevanter Qualitätskennzahlen

• Steuerung und Nachverfolgung von Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen im QM-System

• Begleitung externer Audits, Inspektionen und Zertifizierungsverfahren durch Kunden, Behörden und Zertifizierungsstellen

Qualifikationen:

• Abgeschlossene technische Berufslehre mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder Auditwesen

• Mehrjährige Erfahrung in der Auditierung von regulierten Qualitätsmanagementsystemen

• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien wie ISO 13485, MDSAP, GMP oder vergleichbarer Anforderungen

• Erfahrung mit digitalen Qualitätsmanagement- oder CAQ-Systemen sowie sicheren MS-Office-Kenntnissen

• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und ein gutes Verständnis für komplexe Prozesse

• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie Bereitschaft zu internationalen Reisen von rund 30 %

• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Attraktive Leistungen bei Krankheit oder Unfall
• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
• Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

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