GCP/GMP-Expertin/Experte (Translationale Regulatorik)

Department klinische Forschung der Universität Basel, Sitz und Anstellung am USB

Das Universitätsspital Basel nimmt eine führende Rolle in der (inter-)nationalen Medizin- und Forschungslandschaft ein. Unser Campus im Herzen der Stadt Basel steht für Innovationskraft, Weiterentwicklungsmöglichkeiten und interdisziplinäre Zusammenarbeit.

Ihre Benefits am USB

• Attraktive Lohnpolitik und hervorragende Sozialleistungen
• Vergünstigungen in den Bereichen Shopping, Sport und Freizeit
• Unterstützung bei Umzug und Wohnungssuche
• 25 Ferientage plus 5 ebenfalls freie Flexitage
• Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen und Karriereplanung
• Campus im Herzen Basels und im Dreiländereck
• Umfassende Kinderbetreuungsmöglichkeiten
• Kostenloses Sport- und Bewegungsprogramm

Das können Sie bewegen

• Regulatorische Begleitung translationaler ATMP-Projekte mit Fokus auf GCP/GMP-konforme klinische Entwicklung
• Aktive Gestaltung der Kommunikation zwischen Behörden und Forschenden zur Planung und Umsetzung des Übergangs von präklinischer Entwicklung zu First-in-Human-Studien
• Koordination der Schnittstellen zwischen Forschung, Klinik, Qualitätssicherung und Herstellung klinischer Prüfpräparate
• Erstellung, Pflege und Review von SOPs und CTA-/IMPD-relevanter Dokumentation, Sicherstellung von GCP-Compliance, qualitätsgesicherter Dokumentation und Datenintegrität, einschliesslich Risikoanalysen, Deviations und CAPA-Aufarbeitung

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder vergleichbare Erfahrung
• Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit Behörden sowie mit GMP/GCP im ATMP-Umfeld, idealerweise im akademischen Umfeld
• Fundierte Expertise in klinischen Prüfprozessen, behördlichen Genehmigungen und Inspektionen sowie im GCP-/GMP-konformen Qualitätsmanagement
• Exzellente Kommunikationsfähigkeit zum Management interdisziplinärer Schnittstellen
• Strukturierte und präzise Arbeitsweise, Erfahrung im Projektmanagement sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse und sehr gute Kenntnisse in einer der schweizerischen Landessprachen (Deutsch bevorzugt)

Weitere Auskünfte

Claudia Becherer
Teamleiterin Regulatorik

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Monique Imhof
HR Berater/in

Unser Bewerbungsprozess

• Unterlagen einreichen
  Laden Sie Ihre vollständigen Unterlagen online über unser Stellenportal hoch. Sie erhalten anschliessend eine Bestätigungs-E-Mail - wir prüfen Ihre Unterlagen so schnell wie möglich.
• Einladung zum Erstgespräch
  Falls Sie den Kriterien der Stelle entsprechen, laden wir Sie zum Gespräch (vor Ort oder virtuell) ein - das gegenseitige Kennenlernen dauert 45 - 60 Min.
• Follow-Up: Das Zweitgespräch
  Sie haben uns überzeugt - wir möchten mehr über Sie wissen. Beim zweiten Termin erhalten Sie detailliertere Infos zur ausgeschriebenen Stelle und können all Ihre Fragen stellen. Der weitere Ablauf des Zweittermins hängt von der ausgeschriebenen Stelle ab.
• Die Entscheidung
  Nach dem zweiten Gespräch geben wir Ihnen so schnell wie möglich Bescheid. Falls wir Sie auch von uns überzeugen konnten, erhalten Sie anschliessend Ihren Arbeitsvertrag zugeschickt.

• Falls wir Ihnen eine Absage erteilen müssen, Ihr Profil uns aber interessiert: Wir nehmen Sie gerne in unseren Talent Pool auf und kontaktieren Sie, sobald eine passende Stelle frei wird.
• Kennen Sie unsere Social-Media-Kanäle? Dort lernen Sie den Arbeitsalltag am USB kennen - und können sich so noch besser auf Ihr Interview vorbereiten.
• Wir freuen uns auch über Bewerbungen aus dem Ausland. Gute Deutschkenntnisse setzen wir natürlich voraus. Mehr Infos finden Sie hier.

Über das USB

Es gibt viele Gründe, zu uns zu kommen: Am USB arbeiten heisst in erster Linie, Teil eines engagierten Teams aus über 7500 Mitarbeitenden aus rund 90 Nationen zu sein. Unser lebhafter Alltag ist geprägt von zukunftsweisender Forschung, Spitzenmedizin und Wissenstransfer auf höchstem Niveau. Dazu kommen eine moderne Unternehmenskultur, Inter-disziplinarität, inspirierende Innovationskraft und vielseitige Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Möchten Sie mit uns das Spital der Zukunft gestalten? Dann werden Sie Teil von uns! #TeamUSB