Was die Firma über den Job sagt

Zurzeit betreue ich einen Kunden, ein renommiertes mittelständisches Pharmaunternehmen im Süden von Bayern nach der suche bei einer Qualified Person (m/w/d).

Kundendetails

Tauchen Sie in ein familiäres Arbeitsumfeld, in dem Zusammenarbeit großgeschrieben wird. Neben spannenden Herausforderungen bietet das Unternehmen großzügige Fahrtkostenzuschüsse und eine attraktive Altersvorsorge. Zudem legt es Wert auf eine ausgewogene Work-Life Balance, weshalb Sie hier flexible Arbeitszeiten finden.

Als Qualified Person haben Sie hier die Möglichkeit die Freigaben mehrerer Produkte zu übernehmen.

Stellenbeschreibung

Freigabe von verschiedenen Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person
Durchführen von Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen sowie Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern
Prüfen und Genehmigen von Prozessvalidierungen, PQRs, Herstellungs- und Verpackungsanweisungen
Bearbeitung, Fehleruntersuchung und Bewertung von OOS-, Abweichungs- und Change Control Verfahren, pharmazeut. Qualitätsreklamationen und CAPAs
Chargenfreigaben
Ansprechpartner für die QP Trainees bei Fragestellungen
Weiterentwicklung des Qualitätssystems
Anleitung, Führung, Weiterentwicklung und Motivation aller Mitarbeiter mit Bezug zu GMP

Profil

Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie / Approbation als Apotheker
Befähigung zur Sachkundigen Person / Qualified Person
Kenntnisse im Bereich GMP
Erfahrung nach ISO 13485 wünschenswert
Sicherer Umgang mit MS-Office Anwendungen
Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)