Projektingenieur:in (m/w/d) Computer System Validierung

Unser CSV-Team in Kundl / Langkampfen wächst! Du bist Techniker:in aus Leidenschaft und bringst die richtige Portion Engagement mit? Dann bist du bei uns genau richtig! Als CSV-Spezialist:in planst, terminierst und leitest du pharmazeutische Validierungsprojekte und übernimmst Verantwortung für die Compliance von Automatisierungs- und IT Systemen.

Deine Aufgaben - Tätigkeiten, die dich inspirieren

• Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV‑ und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen
• Erstellung von Life‑Cycle‑Dokumenten (z. B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc.)
• Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs
• Sicherstellung von GMP‑Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV
• Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Standards
• Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme
• Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams

Dein Profil - das uns überzeugt

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. (Bio‑)Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o. Ä.
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrng im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT‑Systemen im regulierten Umfeld - wir suchen Personen bis hin zum Senior Level
• Kenntnisse der FDA- und EU‑Compliance‑Vorschriften sowie der GAMP‑Richtlinien; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA‑Systemen sind von Vorteil
• Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot - das kannst du von uns erwarten

• Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
• Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
• Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter 'DU-Kultur'
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office Möglichkeiten
• VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)
• Sowie weitere attraktive Benefits
  • Öffi-Zuschuss (bis zu 330€ jährlich)
  • Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)
  • Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
  • Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
  • Mitarbeiter:innen- und Teamevents
  • Weitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.