Spezialist Computer System Validation (CSV) (w/m/d)

Spezialist Computer System Validation (CSV) (w/m/d)

Du machst aus Systemlandschaften auditfeste Erfolgsstories? Dann könnte das Dein nächstes Kapitel sein.

Du fühlst Dich in der Welt von CSV und Data Integrity zuhause? Für ein international erfolgreiches Unternehmen suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die computergestützte Systeme prüft, validiert und konsequent auf Compliance ausrichtet. Mit Deinem Know-how sorgst Du für sichere Prozesse, verlässliche Daten und auditfeste Qualität.

Aufgabengebiet

• Du verantwortest die Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme und sorgst dafür, dass alle Anwendungen stabil laufen und Vorgaben eingehalten werden
• Du planst und führst Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen, Equipment und IT-Systeme durch und machst sie damit sicher, stabil und auditfest
• Du erstellst und prüfst Impact Assessments, Risikoanalysen sowie CSV- und Qualifizierungsdokumentationen und lieferst so eine saubere Basis für fundierte Entscheidungen
• Du führst periodische Reviews von Anlagen, Equipment und Systemen durch und sorgst dafür, dass der validierte Zustand nicht nur erreicht, sondern langfristig gehalten wird
• Du begleitest Inbetriebnahmen, Erweiterungen und Optimierungsprojekte, stellst die Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen sicher und vertrittst Deine Themen souverän bei Audits und Inspektionen

Skill-Set

• Abgeschlossenes Studium in einer technischen oder IT-nahen Fachrichtung
• Mehrjährige Praxis in Bereich Computer System Validation (CSV), Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld vorteilhaft
• Kenntnisse in Polarion oder einer vergleichbaren Software wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch
• Analytische Denkweise, hohe Qualitätsorientierung sowie eine strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeiten im Umgang mit unterschiedlichen Fachbereichen

Worauf man sich freuen kann

• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem international erfolgreichen Unternehmen
• Deine Arbeit trägt maßgeblich dazu bei, dass Produkte weltweit höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen
• Internationale Zusammenarbeit und Einblicke in moderne Produktions- und IT-Landschaften
• Moderne Arbeitsbedingungen und flexible Rahmenbedingungen, damit Job und Privatleben gut zusammenspielen
• Attraktive Benefits und Sozialleistungen, die Deinen Einsatz auch finanziell und persönlich wertschätzen

Mindestgehalt

EUR brutto / Monat (auf Vollzeitbasis)

Am besten JETZT BEWERBEN und mehr über die Position erfahren! Sollte es vorab Fragen geben, freut sich Anja Frühwirt a.fruehwirt@kern-partner.at auf die Kontaktaufnahme.