Experte/-in Qualifizierung (80 - 100%)
GesternVienna
Vollzeit, Teilzeit
Was ehemalige und aktuelle Mitarbeiter:innen über diesen Arbeitgeber sagen
Geschätztes Gehalt
Das könntest du laut kununu User:innen als Prüfingenieur:in in Österreich verdienen
Ø 60.500 €
Bruttodurchschnittsgehalt Vollzeit
36.100 €92.800 €
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Was die Firma über den Job sagt
Experte/-in Qualifizierung
Als Experte/-in Qualifizierung im Bereich Site Infrastructure Engineering am Standort Basel / Kaiseraugst bist du für den GxP-qualifizierten Status von Anlagen, Equipment und Systemen in den Bereichen Infra & Logistics, QC & Labs verantwortlich. Du erstellst und pflegst die Qualifizierungsdokumentation gemäß internen und behördlichen Vorgaben und vertrittst diese bei Audits und Inspektionen.
Verantwortlichkeiten
- Leitung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten.
- Beratung interner Kunden bei technischen GMP-Fragestellungen.
- Erstellung, Prüfung und Freigabe GMP-relevanter Dokumente.
- Planung und Durchführung von Review-Aktivitäten zur Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustands.
- First-Level Support für elektronische Qualifizierungssysteme.
Anforderungen
- Studium in einer technischen Fachrichtung.
- 5-7 Jahre praktische Erfahrung in Qualifizierung, Planung, Inbetriebnahme oder Betrieb von Produktionsanlagen im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Umfeld.
- Fundierte Kenntnisse in der Umsetzung technischer GMP-Anforderungen (FDA, EMA).
- Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Fähigkeit zur eigenverantwortlichen Bearbeitung komplexer Aufgaben in einer agilen Organisation.
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