Compliance & System Owner (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Ob als Berufseinsteiger:in mit frischen Ideen oder als Berufserfahrene:r mit fundierter Expertise - bei uns trägst du aktiv zum Erfolg deines Teams bei und entwickelst dich durch praxisnahe Erfahrungen stetig weiter.

Diese Herausforderungen übernimmst du

• Verantwortung für das Change-Management computergestützter Systeme
• Erstellung, Review und Genehmigung GMP-relevanter Dokumentation inkl. Risikoanalysen
• Nachverfolgung und Bewertung von CAPAs
• Business System Owner für das Raummonitoring-System
• Mitwirkung bei Systemintegrationen unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben
• Koordination von Partnerfirmen bei qualifizierungs- und validierungsrelevanten Themen
• Sicherstellung der vertragskonformen Leistungserbringung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
• Umsetzung von Kundenanforderungen zu Monitoring-Themen
• Budget- und KPI-Dokumentation sowie Kostenkontrolle bei Investitions- und Wartungsprojekten
• Fehleranalyse von Datenbanken zur Sicherstellung des validierten Betriebs

Das erwartet dich bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen

Womit du uns überzeugst

• Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung, idealerweise in Compliance oder Automation
• Fundierte Kenntnisse in CSV (Computer System Validation) und Qualifizierung von Automationssystemen
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (Annex 11, Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5)
• Praxis in GMP-Umfeld (Pharma oder Medizintechnik) inkl. IQ/OQ-Durchführung und Dokumentation
• Kenntnisse in guter Dokumentationspraxis
• Eigenständige Projektumsetzung, hohe Verantwortungs- und Serviceorientierung
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie strukturierte Arbeitsweise
• Automationskenntnisse wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE70-27902-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!