


Das könntest du laut kununu User:innen als Qualitätsmanager:in in Schweiz verdienen
Verantwortung:
Betreuung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001.
Bewertung regulatorischer Vorgaben für die Herstellung und Verarbeitung medizinischer Produkte.
Bearbeitung von Qualitätsmeldungen, Fehlerfällen und Kundenbeanstandungen.
Durchführung von 8D-Analysen sowie Festlegung geeigneter CAPA-Massnahmen.
Fachliche Unterstützung der Fertigung bei qualitätsbezogenen Prozessfragen.
Begleitung von Produkt- und Prozessvalidierungen sowie technischen Qualifizierungen an mehreren Standorten.
Kontrolle der Qualitätsvorgaben bei Fertigungsabläufen unter Reinraumbedingungen ISO 8.
Vorbereitung von Audits und Aktualisierung der QM-Unterlagen in Abstimmung mit den Fachbereichen.
Qualifikationen:
Technische Lehre mit zusätzlicher Qualifikation im Bereich Qualitätsmanagement von Vorteil.
Fundierte Praxiserfahrung mit ISO 13485 und regulatorischen Vorgaben der Medizintechnik.
Kenntnisse in der Anwendung von ISO 9001 und betrieblichen QM-Systemen.
Erfahrung mit CAPA-Verfahren, 8D-Methodik und systematischen Fehleruntersuchungen.
Verständnis für Fertigungsprozesse und qualitätsrelevante Anforderungen in regulierten Produktionsumgebungen.
Analytisches Denkvermögen sowie eine selbstständige und nachvollziehbare Arbeitsweise.
Sicheres Auftreten, Eigeninitiative und eine klare Kommunikation gegenüber unterschiedlichen Ansprechpartnern.
Deutsch auf sehr gutem Niveau und grundlegende Englischkenntnisse.
Benefits:
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Offene Unternehmenskultur
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
- Eingespieltes und dynamisches Team
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Profil erstellen:https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/

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