Product Compliance Manager - Medical Devices (w/​m/​d) ‧ 80 - 100%

Als Product Compliance Manager mit Fokus auf Arzneimittel und Medizinprodukte sorgst du für ein verkehrsfähiges Sortiment in diesen hochregulierten Kategorien. Du bist unsere Fachexpertin oder unser Fachexperte für die Einstufung, Bewerbung und Überwachung von Medizinprodukten, Arzneimitteln der Kategorie E und Borderline-Produkten - stets mit Blick auf Skalierbarkeit und Pragmatismus.

Als zentrale Fachstelle übernimmst du die Verantwortung für alle Compliance-Fragen rund um Arzneimittel, Medizinprodukte und Borderline-Produkte für interne und externe Stakeholder in der Schweiz und der EU

Fachwissen setzt du gezielt zur Unterstützung der Sortimentsüberwachung ein und hilfst in unklaren Fällen bei der regulatorischen Einordnung

Die Sortimentserweiterung in regulierten Produktkategorien begleitest du gemeinsam mit dem Einkauf - von der ersten Machbarkeitseinschätzung bis zur Lieferantenqualifizierung

Die Einhaltung der heilmittelrechtlichen Vorgaben in den Produktbeschreibungen auf unserer Plattform stellst du sicher

Produktrückrufe und CAPA-Massnahmen koordinierst und wickelst du ab und dokumentierst abgeschlossene Fälle

Risikoanalysen und Monitoringtools aktualisierst du fortlaufend und behältst regulatorische Änderungen im Blick

Schulungsinhalte zu heilmittelrechtlichen Themen erarbeitest du und vermittelst das Wissen praxisnah an interne Stakeholder wie Einkauf und Customer Service

3 - 5 Jahre

Regulatory Affairs, Medical Devices, Pharmaceuticals, Product Compliance

Master-Studium (Universität, Fachhochschule)

Pharmazie, Life Sciences, Biomedizin, Medizintechnik, Naturwissenschaften

Deutsch (verhandlungssicher)

Englisch (sehr gute Kenntnisse)

Ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie (Master oder Staatsexamen) oder ein vergleichbarer naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss mit Berufserfahrung im Arzneimittel- oder Medizinprodukteumfeld zeichnen dich aus

Berufserfahrung im Bereich Arzneimittel- und/oder Medizinprodukte-Compliance, idealerweise im Handel, in der Distribution, im Regulatory Affairs oder in der Marktüberwachung, zeichnet dich aus

Erfahrung im E-Commerce ist ein Plus, aber kein Muss

Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien sowie ein sicheres Verständnis der regulatorischen Einordnung von Borderline-Produkten zeichnen dich aus

Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und digitalen Tools wie Swissdamed, EUDAMED, RAPEX oder internen Systemen bringst du mit. Fundierte Excel-Kenntnisse sind ein grosses Plus

Ausgeprägte kommunikative und diplomatische Fähigkeiten ermöglichen dir, zwischen unterschiedlichen Standpunkten zu vermitteln und bei Meinungsverschiedenheiten Durchsetzungsvermögen sowie eine gesunde Portion Hartnäckigkeit zu zeigen

Pragmatismus sowie die Fähigkeit, regulatorische Sorgfalt mit der Geschwindigkeit eines dynamischen E-Commerce-Umfelds in Einklang zu bringen, zeichnen dich ebenso aus wie eine ausgeprägte Start-up-Mentalität

Analytisches Denken, Offenheit für Neues und die Fähigkeit, dir schnell einen Überblick über vernetzte Systeme und komplexe Produktlandschaften zu verschaffen, runden dein Profil ab

Fliessende Deutschkenntnisse bringst du mit

Erkennen von Verbesserungspotenzialen und Implementieren von Änderungen zur Steigerung der Produktivität und Effektivität

Die Fähigkeit, sich an kontinuierliche Veränderungen im Arbeitsumfeld anzupassen

Werte statt blabla

Kooperativ, innovativ, piratisch, eigenverantwortlich, ambitioniert - diese fünf Werte fordern wir alle und leben wir alle.

Mutig selbst denken

Wir ermutigen alle, selbst und aktiv mitzudenken. Und lieben es, wenn du noch dazu mutig, neu und anders denkst.

Unkompliziert

Wir vermeiden Unnötiges und fokussieren uns aufs Wichtige. Vom Meistern von Herausforderungen bis zum Feiern unserer Erfolge.

Flexibilität statt verbiegen (Office Jobs)

Neben Homeoffice Möglichkeiten ermöglichen wir dir bis zu 8 Wochen Workation. Zudem ist jede Position auch im 80%-Pensum möglich.

Weitere Benefits Schweiz

Profitiere von 25 Tagen Ferien, exklusiven Mitarbeiterpreisen im Shop, Handy-, Internet- und TV-Abos zum Firmentarif und weiteren Vorteilen.

Schnelles Wachstum

Bei uns wächst und entwickelst du dich laufend. Und erhältst EDU Punkte (2'000 CHF für Mitarbeitende in der Schweiz, 1'600 EUR für deutsche Mitarbeitende und 700 EUR für unsere serbischen Mitarbeitenden) für deine Weiterentwicklung, dami du nicht stehenbleibst.

Mutterschaftsurlaub / Vaterschaftsurlaub

Erweiterte Elternzeit für Mütter und Väter

Carli Connelly

People Attraction & Active Sourcing Specialist