Regulatory Affairs & QM Spezialist (m/w/d) - Landkreis Mayen-Koblenz

Für ein inhabergeführtes Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Rheinland-Pfalz, suche ich ab sofort einen RA & QM Spezialist in unbefristeter Festanstellung.

• Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen und Neuzulassungen

• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Produkte bis Risikoklasse 3

• Umstellung der Produkte von der MDD zu MDR

• Registrierung der Produkte auf internationaler Ebene (vorrangig FDA)

• Unterstützung bei der Pflege des QMS nach ISO 13485

• Risikomanagement nach ISO 14971

• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement

• Sicherer Umgang mit der Erstellung von Dokumenten und Kenntnisse der relevanten Normen

• Fähigkeit, im Team zu arbeiten und guten Kontakt zu Kunden aufzubauen

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

• Spannendes Arbeitsumfeld in einem international agierenden Unternehmen

• Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung

• Attraktive Vergütung und zusätzliche Sozialleistungen