Senior Software Project Manager (m/w/d) Medizintechnik
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Senior Software Project Manager (m/w/d) Medizintechnik
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Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 40.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.
Aufgaben
- Ganzheitliche Leitung von Softwareentwicklungsprojekten hinsichtlich Zeit, Budget, Umfang und Qualität.
- Planung, Steuerung und Reporting von Projektzeitplänen, Arbeitspaketen, Abhängigkeiten und Risiken
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Marketing, Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Clinical Affairs sowie Produktentwicklung zur Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, IEC 62304, MDR, FDA 21 CFR Part 820)
- Verantwortung für den gesamten Software Development Lifecycle (SDLC), einschließlich Anforderungsmanagement, Design, Verifikation, Validierung und Post-Market Surveillance
- Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit sowie Steuerung interner und externer Stakeholder
- Transparente Kommunikation von Projektfortschritten, Risiken und Gegenmaßnahmen gegenüber Management und Projektteams
- Sicherstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren Dokumentation gemäß regulatorischen und Audit-Anforderungen
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Informatik, Ingenieurwissenschaften, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung (Bachelor oder Master)
- Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement von Softwareentwicklungsprojekten in der Medizintechnik, Healthcare-IT oder einer anderen regulierten Branche
- Nachweisbare Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards wie EU-MDR, FDA-Regularien, ISO 13485 und IEC 62304
- Erfahrung mit Software as a Medical Device (SaMD) und/oder KI-basierten Softwarelösungen von der Konzeptphase bis zur Markteinführung
- Fundierte Kenntnisse agiler Vorgehensmodelle wie Scrum, SAFe, LeSS oder vergleichbarer Frameworks sowie Erfahrung in skalierenden agilen Organisationen
- Sicherer Umgang mit Projektmanagement- und Kollaborationstools wie Jira, Confluence, MS Project oder vergleichbaren Anwendungen
- Offenheit für neue Softwareinitiativen in einem Unternehmen mit starkem Fokus auf physische Medizinprodukte
Unser Angebot
- Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice / remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten)
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
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