Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) - 35 Std Woche
Vor 21 TagenDas könntest du laut kununu User:innen als Regulatory Affairs Manager:in in Deutschland verdienen
Unser Kunde ist ein etabliertes, international ausgerichtetes Unternehmen im regulierten Umfeld, das sich durch Innovationskraft, höchste Qualitätsstandards und nachhaltiges Wachstum auszeichnet. Mit einem starken Fokus auf Compliance, Produktsicherheit und kontinuierlicher Weiterentwicklung setzt das Unternehmen Maßstäbe in seinem Marktsegment.
In einem zunehmend komplexen regulatorischen Umfeld spielt die Funktion Regulatory Affairs eine entscheidende Rolle für den Unternehmenserfolg. Zur Verstärkung des Teams suchen wir daher eine engagierte Persönlichkeit, die regulatorische Anforderungen nicht nur versteht, sondern aktiv in effiziente und zukunftsfähige Prozesse übersetzt.
Sie erwartet ein modernes Arbeitsumfeld mit hoher Flexibilität (inkl. mobiles Arbeiten), eine ausgewogene 35-Stunden-Woche sowie die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und die regulatorische Strategie aktiv mitzugestalten.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für die Erstellung, Pflege und Einreichung regulatorischer Dokumentationen
- Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler gesetzlicher Anforderungen
- Betreuung von Zulassungs- und Registrierungsverfahren über den gesamten Produktlebenszyklus
- Kommunikation mit Behörden, Benannten Stellen und internen Stakeholdern
- Bewertung regulatorischer Anforderungen und deren Umsetzung in interne Prozesse
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Nachverfolgung von Maßnahmen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder medizinischen Bereich
- Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Pharma oder verwandte Branchen)
- Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, ISO-Normen, EU-Richtlinien)
- Strukturierte, sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bietet Ihnen unser Kunde
- Attraktive Work-Life-Balance durch eine 35-Stunden-Woche
- Flexibles Arbeiten mit hohem Anteil an mobilem Arbeiten
- Moderne Arbeitsstrukturen und ein wertschätzendes Arbeitsumfeld
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- 30 Tage Urlaub
- Ein sicherer Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten Unternehmen
- Vieles mehr
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