Quality Manager (m/w/d) - Schwerpunkt Vigilanz

Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Unternehmen aus der Medizintechnik mit Sitz in Baden-Württemberg, das sich durch innovative Produkte, höchste Qualitätsstandards und eine klare Patientenorientierung auszeichnet. In einem stark regulierten Umfeld spielt die Sicherstellung von Produktsicherheit und -qualität über den gesamten Lebenszyklus hinweg eine zentrale Rolle.

Zur Verstärkung des Quality-Teams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Vigilanz, die mit fundierter Expertise, strategischem Weitblick und Hands-on-Mentalität die Weiterentwicklung und Sicherstellung eines effizienten Vigilanzsystems maßgeblich vorantreibt. In dieser Schlüsselrolle fungieren Sie als zentrale Schnittstelle zwischen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Clinical Affairs und weiteren relevanten Stakeholdern.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für das Vigilanzsystem gemäß MDR sowie weiterer internationaler Regularien
• Sicherstellung der fristgerechten Bewertung, Meldung und Nachverfolgung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen
• Erstellung und Review von Vigilanz Berichten
• Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen wie Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Risk Management und Produktion
• Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen und SOPs im Bereich Vigilanz und Qualitätsmanagement
• Mitwirkung bei Audits und Inspektionen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement / Vigilanz in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse der MDR sowie relevanter Normen (z. B. ISO 13485, ISO 14971)
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

• Bike Leasing
• Gympass
• 30 Tage Urlaub
• Betriebliche Altersvorsorge
• Homeoffice