Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich:

Dein Aufgabengebiet

• Erfassung und Analyse von Reklamationen im Bereich Medizintechnik
• Bewertung von Vorfällen nach regulatorischen Vorgaben wie MDR oder FDA Regularien
• Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung von Behördenmeldungen
• Pflege und Aktualisierung von Beschwerdedaten in Datenbanksystemen wie TrackWise oder SAP
• Zusammenarbeit mit internationalen Fachabteilungen und Behörden
• Durchführung trendbasierter Auswertungen zu Reklamationsdaten mittels MS Excel oder Power BI
• Mitwirkung an internen Audits und Prozessoptimierungen im Complaint Management
• Dokumentation aller relevanten Schritte gemäß Qualitätsmanagementsystem ISO 13485

Das bieten wir dir

• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
• Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium in Optometrie, Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher/technischer Richtung
• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Complaint Management der Medizintechnikbranche
• Kenntnisse einschlägiger Regularien wie EU-MDR, FDA CFR820/803/806
• Erfahrung mit Datenbankanwendungen (z.B. TrackWise, SAP)
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen; Power BI-Kenntnisse wünschenswert
• Kenntnisse in Dokumentationsmethoden sowie systematischer Fehleranalyse (z.B. CAPA-Prozess)
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse vorteilhaft

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE67-70506-HM bei Herrn Anil-Sahin Gülay. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!