Manufacturing System Expert PAS-X (m/f/d)

Gestalten Sie die digitale Zukunft der biopharmazeutischen Produktion bei Novartis. Als Manufacturing System Expert PAS‑X sind Sie ein zentraler Treiber moderner, datenbasierter Produktionsprozesse. Sie übersetzen komplexe biologische Herstellprozesse in stabile, GMP‑konforme Manufacturing Execution Systems (MES) Lösungen und arbeiten dabei bereichsübergreifend mit Automatisierung, Produktion und Qualität zusammen. Ihr Beitrag stellt sicher, dass lebenswichtige Medikamente effizient, sicher und in höchster Qualität hergestellt werden. Bei dieser Position handelt es sich um eine befristete Anstellung.

Ihr Verantwortungsbereich:

• Übertragung biologischer Herstellprozesse in robuste, regelkonforme MES PAS‑X Lösungen zur Unterstützung der End‑to‑End Produktion.
• Konfiguration, Implementierung und Test von MES PAS‑X Funktionalitäten, inklusive Master Batch Records, Schnittstellen und Systemkontrollen.
• Analyse von Systemabweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen und Ableitung nachhaltiger Korrekturmaßnahmen im MES‑PAS‑X‑Umfeld.
• Enge Zusammenarbeit mit Automatisierung, Produktion, Prozess‑ und Qualitätsexpert:innen zur kontinuierlichen Optimierung digitaler Fertigungsabläufe.
• Erstellung, Pflege und Review von Lifecycle‑ und GMP‑relevanter Dokumentation.
• Sicherstellung einer stabilen und zuverlässigen MES PAS‑X Performance im Routinebetrieb.
• Schulung von Kolleg:innen aus Produktion und Qualität in der Verwendung von MES PAS‑X.
• Aktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Audits und periodischen Validierungsreviews als Expert:in.

Was Sie für die Position mitbringen:

• Abgeschlossene technische Ausbildung (HTL, FH oder Universität) im Bereich IT, Automatisierung, Informatik oder Technik.
• Erste Berufserfahrung in einer regulierten Industrie, z. B. Pharma, Biotech, Lebensmittel oder Medizintechnik, von Vorteil.
• Erfahrung mit MES Systemen, idealerweise PAS‑X.
• Fähigkeit, Produktions‑ und Geschäftsanforderungen in praktikable, nachhaltige Systemlösungen zu übersetzen.
• Erfahrung in der interdisziplinären Zusammenarbeit mit Automatisierung, Produktion und Qualität.
• Interesse einen papierbasierten Prozess zu digitalisieren.
• Sehr gute Deutsch und Grundkenntnisse in Englisch.

Gewünschte Fähigkeiten:

• Digitalisierung und OT.
• GMP-Kenntnisse (Good Manufacturing Practice) und Produktionsprozesse.

Engagement für Vielfalt und Inklusion: Wir setzen uns für ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams ein, die die Patient:innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, widerspiegeln.

Unterstützung für Bewerber:innen mit Behinderungen: Wenn du aufgrund einer medizinischen Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder einer neurodiversen Veranlagung eine Anpassung im Bewerbungsprozess benötigst, kontaktiere uns bitte unter disabilities.austria@novartis.com. Teile uns dabei die Art deiner Anfrage sowie deine Kontaktdaten mit. Die Unterstützung, die wir anbieten können, umfasst Beratung zu geeigneten Positionen sowie Begleitung in allen Phasen des Bewerbungsprozesses.