Regulatory Affairs Teamlead (m/w/d)

Als Regulatory Affairs Teamlead (m/w/d) sind Sie bei unserem Kunden, einem weltweit führenden Medizintechnikunternehmen im Raum Hamburg, verantwortlich für die globale Zulassungsstrategie und die Leitung eines Teams. 

Das bietet unser Klient:

• Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitmodell⏰

• Attraktives Vergütungspaket, vermögenswirksame Leistungen und bAV. 💸

• Modernes Gesundheitsmanagement, Fitness-Angebote und Kantine🏋️‍♀️🍎

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für globale Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien für innovative Medizinprodukte 

• Zentraler Ansprechpartner und beratende Funktion für regulatorische Fragestellungen 

• Aktive Begleitung des Austauschs mit nationalen und internationalen Behörden 

• Disziplinarische und fachliche Führung eines Teams sowie kontinuierliche Weiterentwicklung

Ihre Qualifikationen: 

• Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation 

• Langjährige Erfahrung im Regulatory Affairs-Umfeld der Medizintechnik, idealerweise auch erste Führungserfahrung

• Fundierte Kenntnisse internationaler Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820) 

• Durchsetzungsstärke und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse