Medical Device Documentation Specialist (m/w/d)
Aalen
Vollzeit
Dienstleistung
Was ehemalige und aktuelle Mitarbeiter:innen über diesen Arbeitgeber sagen
Geschätztes Gehalt
Das könntest du laut kununu User:innen als Dokumentalist:in in Deutschland verdienen
Ø 44.800 €
Bruttodurchschnittsgehalt Vollzeit
31.000 €68.300 €
Was die Firma über den Job sagt
Aufgaben:
Profil:
- Verantwortung für die technische Dokumentation für Medizinprodukte und Workflows in der Ophthalmologie
- Sicherstellung der Vollständigkeit und Konformität der Produktakte mit internationalen Zulassungsanforderungen
- Erstellung von Dokumenten der technischen Produktakte
- Unterstützung der Fachbereiche in allen Phasen des Entwicklungsprozesses
- Bewertung anwendbarer Standards und deren Umsetzung in Design Input
- Teilnahme an Reklamations- und Nichtkonformitätsmanagement als Subject Matter Expert
- Mitarbeit am Änderungsmanagement von Produkten und Unterstützung der Change Owner
Profil:
- Studium im Bereich Biomedical Engineering, Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Qualitätsmanagement der Branche Medizintechnik
- Berufserfahrung mit Audits von Medizinprodukten
- Kompetenzen im Projektmanagement und dem entsprechenden technischen Verständnis
- Kenntnisse zu ISO 13485, MDR, ISO 14971
- sicherer Umgang im Bereich MS Office
- sehr gute Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse