Test & Product Lifecycle Engineer (m/w/d) Medizintechnik

Wir sind Bertrandt.

Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit.

Was Sie erwartet:

• Eigenverantwortliche Planung, Koordination, Durchführung und Auswertung von Labor‑Implantationsstudien an Intraokularlinsen und Implantationssystemen im Rahmen der Lifecycle‑Produktpflege (z. B. Produktänderungen, Serienbetreuung, Reklamationsuntersuchungen)
• Durchführung und Weiterentwicklung von optischen Messungen (z. B. physikalisch‑optische Charakteristika, Abbildungsqualität, Transmission) an Intraokularlinsen
• Durchführung und Weiterentwicklung von mechanischen Prüfungen (z. B. Implantationsverhalten, Haptik‑Eigenschaften, Belastungs‑ und Dauerfestigkeitsprüfungen) an Intraokularlinsen und Implantationssystemen
• Durchführung und Dokumentation von Oberflächeninspektionen (z. B. Mikroskopie, visuelle Prüfung, Defektklassifizierung) sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen von Beanstandungen und Non‑Conformities
• Statistische Analyse und Bewertung der Messergebnisse sowie Überprüfung auf Übereinstimmung mit Spezifikationen, Freigabekriterien und regulatorischen Anforderungen
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation nach DIN EN ISO 13485, inkl. Prüfplänen, Prüfberichten und Lifecycle‑Nachweisen
• Regelmäßige Wartung, Kalibrierung und Funktionskontrolle von Mess‑ und Prüfeinrichtungen sowie Nachweis der Eignung im Rahmen des Qualitätsmanagements
• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion und Complaint Handling zur kontinuierlichen Verbesserung bestehender Produkte und Prüfprozesse

Was Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung mit Schwerpunkt Messtechnik/Sensorik, Mechanik, Optik und/oder Materialwissenschaft
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Test, Verifikation/Validierung oder Produktpflege, idealerweise im Umfeld von Medizinprodukten
• Fundierte Kenntnisse mechanischer und optischer Messsysteme sowie Erfahrung in der mechanischen und optischen Charakterisierung von Produkten, vorzugsweise Implantaten oder Intraokularlinsen
• Erfahrung in der Durchführung von Laborstudien und Serienprüfungen in einem regulierten Umfeld, idealerweise nach ISO 13485 und MDR
• Sicherer Umgang mit statistischer Versuchsauswertung und Datenanalysesoftware (z. B. Origin, Minitab) sowie sehr gute Kenntnisse in Excel
• Wünschenswert: Erfahrung in Prüfstandsauslegung oder in der Programmierung (z. B. Python, LabVIEW)
• Ausgeprägte analytische, konzeptionelle und organisatorische Fähigkeiten sowie hohe Sorgfalt und Ausdauer bei der Durchführung von Serientests
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft und Qualitätsbewusstsein sowie eine systematische und zielorientierte Arbeitsweise
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und Freude an der Arbeit in interdisziplinären, internationalen Teams

Weiterbildungsangebote

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