Das könntest du laut kununu User:innen als Chemiker:in in Dienstleistung verdienen
Der Stellenanzeigentext wurde mithilfe von kununu intelligence (ki) analysiert und strukturiert.
Deine Aufgaben
- Erstellung und Pflege von Biological Evaluation Plans (BEP) und Biological Evaluation Reports (BER) nach ISO 10993-1 und EU MDR
- Sichtung der bestehenden biologischen Bewertungen, Identifikation von Lücken und Festlegung der Prüfstrategie
- Beauftragung und Begleitung externer Prüflabore, Review von Prüfplänen und Ergebnissen
- Bewertung von Material-, Lieferanten- und Prozessänderungen hinsichtlich biologischer Auswirkungen; Zuarbeit zum Risikomanagement (ISO 14971) und zur technischen Dokumentation
- Unterstützung bei Design Control und Change Control, fachlicher Ansprechpartner bei Audits und Benannten Stellen
- Schnittstelle zu Quality, Regulatory Affairs, Lieferanten und externen Toxikologen
Dein Profil
- Studium der Chemie, Biochemie, Biologie, Pharmazie oder Biomedizin
- Praktische Erfahrung im Erstellen oder Prüfen von BEP/BER für Medizinprodukte
- Kenntnisse in ISO 10993, ISO 14971, ISO 13485 und EU MDR
- Erfahrung in der Steuerung externer Prüflabore
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Vergütung & Benefits
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Über den Arbeitgeber
Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 40.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.
Für einen Hersteller von Dentalprodukten und -technologien im Großraum Darmstadt suchen wir aktuell einen Chemiker (m/w/d).
Kundendetails
Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 40.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.
Stellenbeschreibung
- Erstellung und Pflege von Biological Evaluation Plans (BEP) und Biological Evaluation Reports (BER) nach ISO 10993-1 und EU MDR
- Sichtung der bestehenden biologischen Bewertungen, Identifikation von Lücken und Festlegung der Prüfstrategie
- Beauftragung und Begleitung externer Prüflabore, Review von Prüfplänen und Ergebnissen
- Bewertung von Material-, Lieferanten- und Prozessänderungen hinsichtlich biologischer Auswirkungen; Zuarbeit zum Risikomanagement (ISO 14971) und zur technischen Dokumentation
- Unterstützung bei Design Control und Change Control, fachlicher Ansprechpartner bei Audits und Benannten Stellen
- Schnittstelle zu Quality, Regulatory Affairs, Lieferanten und externen Toxikologen
Profil
- Studium der Chemie, Biochemie, Biologie, Pharmazie oder Biomedizin
- Praktische Erfahrung im Erstellen oder Prüfen von BEP/BER für Medizinprodukte
- Kenntnisse in ISO 10993, ISO 14971, ISO 13485 und EU MDR
- Erfahrung in der Steuerung externer Prüflabore
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Das Angebot
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Ähnliche Jobs, die dich interessieren könnten
