Qualifizierungsingenieur im GMP-Umfeld (m/w/d)

Die Aristo Group ist eine Projekt- und Personalberatung und seit über zehn Jahren auf die Life Science Branche spezialisiert. Als Performance Partner liegt unser Schwerpunkt auf der Vermittlung von selbständigen Wissensarbeitern, sowie Fach- und Führungskräften für temporäre Projekte sowohl auf freiberuflicher Basis als auch in Festanstellung. Mit unserem breiten Netzwerk in der DACH-Region finden wir auch für Sie das „perfect Match“ für Sie.

• Sie führen Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten der Produktions- & Verpackungsanlagen durch

• Sie sind verantwortlich für die Planung, Koordination und Durchführung der Reinraumqualifizierung nach EU-GMP Annex 1 und ISO 14644

• Sie sind zuständig für die Erstellung der qualifizierungszugehörigen Dokumente im GMP-regulierten Produktionsumfeld

• Sie agieren als Ansprechpartner für externe Partner und fungieren zeitgleich als Projektplaner in Ihrem Fachbereich der Qualifizierung

• Sie sind zuständig für sämtliche Abweichungsdokumentationen und setzen CAPA-, sowie Change-Control- Maßnahmen um

• Sie besitzen ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften, Technik oder eine vergleichbare Ausbildung

• Sie konnten bereits Erfahrungen im GMP-geregelten Produktionsbereich sammeln sowie der Qualifizierung von Anlagen im Bereich der Herstellung, Verpackungen & Reinräume (nach ISO 14644) sammeln

• Sie arbeiten strukturiert und selbstständig

• Sie bringen Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen mit

• Sie sind ein Teamplayer mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten

• Sie haben Erfahrungen in Excel, Word etc.

• Sie kommunizieren selbstsicher in Deutsch und Englisch