Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)
München
Vollzeit
Personalwesen & -beschaffung
Was ehemalige und aktuelle Mitarbeiter:innen über diesen Arbeitgeber sagen
Geschätztes Gehalt
Das könntest du laut kununu User:innen als Bauisoleur:in in Deutschland verdienen
Ø 39.700 €
Bruttodurchschnittsgehalt Vollzeit
25.600 €62.100 €
Was die Firma über den Job sagt
Über uns
Die Aristo Group ist eine Projekt- und Personalberatung spezialisiert auf die Life Science Branche. Unser Ziel ist es, für unsere Kunden und Kandidaten das “perfect Match” zu finden.
Für ein Unternehmen suchen wir ab sofort eine Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d), Großraum München.
Aufgaben
fachliche und disziplinarische Führung der QM Mitarbeiter
mit dem Team das bestehende ISO13485 QM System um weitere internationale Anforderungen z.B. FDA QSR 820, SOR/98-282 erweitern
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Qualitätsmanagement Audits
eigenständige Planung und Durchführung von externen QM-Audits nach ISO 13485 FDA, QSR 820
Durchsetzung und Anwendung der im Betrieb laufenden Prozesse im Sinne des QM-Systems und der produktspezifischen Normen
QMS in Kooperation mit den relevanten Bereichen, Abteilungen und Prozessverantwortlichen stetig weiter entwickeln
Profil
Erfahrung mit QM Systemen, MDSAP, FDA QSR 820, DIN EN ISO 13485:2016, MDR Artikel 10 ebenso wie Projektleitungserfahrung
Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten und Erfahrungswerte hinsichtlich Risikoanalysen, FMEA, Qualitätsmethoden, CAPA, Ursachenanalysen und Problemlösungsmethoden
Führungserfahrung
Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in einem technischen Studiengang oder langjährige Berufserfahrung im Bereich QM/RA der Medizintechnik