Bei einem unserer namhaften Kunden westlich von Ulm bietet sich diese interessante Perspektive im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.
Ihre Aufgaben
Betreuung Review und Approval der Inbetriebnahme / Qualifizierung von neuen Produktionsanlagen
Betreuung, Review und Approval von analytischen Geräten im Bereich der Qualitätskontrolle
Review und Genehmigung von SOPs und Rationalen
Bewertung und Genehmigung von Kalibrierprotokollen und Wartungsprotokollen
Bewertung und Genehmigung von Changes , Abweichungen und CAPAs
Kenntnisse in der Computer Software Validierung
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel-/ Verfahrenstechnik oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten
Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischem Umfeld, idealerweise von großtechnischen biotechnologischen Produktionsanlagen und der eingesetzten Ausrüstung, Anlagentechnik und verbundenen Automatisierung sowie Qualitätssicherung - Fundierte Kenntnisse im den Bereich der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen und Systemen
Vollumfassende Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich, speziell bezüglich Datenintegrität und E-compliance (z.B. FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11)
Umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen
Erfahrung mit SAP PM, TrackWise und Glorya
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Mitarbeit in einem international bekannten und modernen Unternehmen
Unbefristeter Vertrag der DIS AG
Urlaubs- und Weihnachtsgeld nach abgeschlossener Probezeit
Jährlicher kostenfreier Gesundheits-Check
Start ab sofort möglich
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Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.