Qualification Engineer (m/w/d)

FERRING GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft der international operierenden und stark expandierenden FERRING Gruppe mit Hauptsitz in Saint-Prex in der Schweiz. In Kiel produzieren wir wichtige Produkte für den pharmazeutischen Markt aus den Produktbereichen Reproduktionsmedizin, Endokrinologie, Urologie, Pädiatrie und Gastroenterologie. Wir produzieren mit modernsten Produktionsanlagen hauptsächlich sterile Arzneiformen, wobei wir schwerpunktmäßig auf dem Gebiet der Peptidhormone spezialisiert sind. Forschung und Entwicklung haben in der FERRING Gruppe und in unserer Firmenphilosophie einen hohen Stellenwert. Ferring hat eigene Tochtergesellschaften in fast 60 Ländern und vermarktet seine Produkte in 110 Ländern. An unserem Standort in Kiel sind rund 450 Mitarbeitende beschäftigt.

Das Leben von Millionen von Menschen zu verändern bedeutet, dass wir gemeinsam erfolgreich sind. Unsere vielfältigen Hintergründe, Erfahrungen, Fachkenntnisse und Perspektiven ermöglichen es uns, auch für die schwierigsten Probleme Lösungen zu finden. Stelle dir die Kraft deiner Karriere vor, wenn es Ferring + You ist.

Für unser strategisches Neubauprojekt Föhr suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualification Engineer (m/w/d) mit dem allgemeinen Schwerpunkt Projekte, speziell zunächst für unser Neubauprojekt mit Laboren und mehreren Produktionslinien. Es handelt sich hierbei um eine unbefristete Vollzeitstelle mit direktem Berichtsweg an den Associate Director Cartridge Line Föhr.

• Mitwirkung bei Aufbau, Inbetriebnahme und Wartung von Neuanlagen und Laborgeräten hinsichtlich Qualifizierung, Kalibrierung und technischer Aspekte

• Mitarbeit und Projektleitung bei technischen Projekten, Umbauten und Verbesserungen von Anlagen sowie bei Change-Control Verfahren

• Mitarbeit bei der Etablierung / Aktualisierung von Verfahrensanweisungen in Hinblick auf deren Übereinstimmung mit den aktuellen Anforderungen der Arzneibücher (z.B. Ph. Eur., USP, JP) und den regulatorischen Anforderungen (GMP- Compliance)

• Initiierung von Change-Control Verfahren und Qualifizierungsaktivitäten in Absprache mit den Vorgesetzten

• Erstellen und Abarbeiten von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, u.a.) in Anlehnung an geltende Normen (EG-Leitfaden, ISO, DIN, usw.) in Abstimmung mit dem Vorgesetzten

• Technische Diskussionen mit potentiellen Lieferanten von Prozessanlagen und Laborgeräten

• Mitarbeit im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen

• Betreuung von Fachfirmen bei Qualifizierungseinsätzen

• Sicherstellung einer hohen Anlagen/Geräte-Verfügbarkeit,

• Mitarbeit bei der Initiierung und Abwicklung von Prozessverbesserungen und Standardisierungen

• Qualifizierung und Pflege von Mess- und Prüfmitteln

• GMP-gerechte Durchführung, Planung und Dokumentation von Requalifizierungstätigkeiten

• Qualifizierung im Rahmen von Funktionsprüfungen bestehender Geräte und Anlagen

• Kooperation mit anderen Projektteams, insbesondere mit dem Bereich Construction Management

• Eine Ingenieurausbildung mit dem Schwerpunkt Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einen verwandten natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Studienabschluss

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und umfassende Fachkenntnissein den Bereichen Qualifizierung und optimalerweise in Lüftungs- und Reinstmedienanlagen

• Gute Kenntnisse im Bereich Projektmanagement und haben bereits bei Projekten mitgewirkt

• Prozessverständnis und technische Kenntnisse im Umfeld aseptische Abfüllung bzw. Herstellverfahren und der Automatisierung hinsichtlich Aspekte der Datenintegrität

• Ein ausgeprägtes GMP-, Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, inkl. der damit verbundenen exakten und sorgfältigen Arbeitsweise

• Ein hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie lösungsorientiertes Handeln

• Eine schnelle Auffassungsgabe und viel Gespür für pragmatische und effiziente Lösungen

• Einen eigenständigen, strukturierte und kooperativen Arbeitsstil

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Die Bereitschaft für Dienstreisen im begrenzten Umfang

• Leiste deinen eigenen Beitrag Menschen weltweit zu helfen.

• Kommuniziere stets auf Augenhöhe durch flache Hierarchien und sei ein vollständiges Mitglied der Ferring Familie.

• Bei Ferring erhältst du vielfältige Möglichkeiten der individuellen Karriereplanung und Persönlichkeitsentwicklung in einem international agierenden und innovativen Umfeld (z.B Stärkenbasiertes Coaching).

• Vereinbare dein Berufs- und Privatleben durch: Attraktive Arbeitszeitmodelle (bei Schicht- und Rufbereitschaft beteiligungsorientierte Zulagen) mit Möglichkeit der Überstundenkompensation, Teilzeitarbeit, mobilen Arbeit für Positionen, in denen es der betriebliche Ablauf ermöglicht sowie 30 Tage Urlaub im Jahr bei Vollzeitbeschäftigung.

• Deine Leistung zahlt sich aus: Erhalte eine attraktive und leistungsorientierte Vergütung für dein Engagement sowohl im tariflichen Bereich (in Anlehnung an den Tarifvertrag der IG BCE (Chemietarifvertrag von Schleswig-Holstein)) als auch im außertariflichen Bereich sowie sehr gute Jahresleistungen (Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie einem attraktivem Bonusmodell).

• Der pme-Familienservice bietet dir praxisnahe Beratung und Unterstützungsangebote, um Privat- und Berufsleben in Einklang zu bringen.

• Building Families at Ferring (BFF): Familie und Familiengründung ist eine Herzensangelegenheit von Ferring, deswegen unterstützen wir unsere Mitarbeitenden auf ihrem eigenen Weg zur Familiengründung, abhängig von der Anstellungsart.

• Profitiere von Ferring ́s Vorsorgekonzept: Hierzu zählen je nach befristeter oder unbefristeter Anstellung Vermögenswirksame Leistungen, Betriebliche Altersvorsorge sowie Zeitwertkonten.

• Ein Safety-Mindset ist entscheidend für Ferring, wir legen Wert auf Sicherheit am Arbeitsplatz, aber auch im gesundheitlichen Sinne: Ergonomie-Beratung, Höhenverstellbare Tische, Arbeitsplatzbegehungen sowie verschiedene Angebote bezüglich Gesundheitsförderung (z.B. Hansefit).