LES Project Lead (m/w/d) – Pharma Methodendigitalisierung

Für unseren Mandanten, ein weltweit führendes Pharmaunternehmen, suchen wir am Produktionsstandort Frankfurt am Main nach Verstärkung.

In dieser Schlüsselrolle gewährleisten Sie die Digitalisierung, Harmonisierung und Qualitätssicherung von Labor- und Qualitätsprozessen im regulierten pharmazeutischen Umfeld.

Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit in einem übergreifenden Digitalisierungsprojekt innerhalb eines Projektteams

• Unterstützung der Vorbereitung und Umsetzung eines Labordigitalisierungsprojekts von frühen Projektphasen bis zum Go-Live

• Koordination und fachliche Abstimmung mit internen Fachbereichen, externen Dienstleistern und Key Usern zur Sicherstellung von Projektfortschritten

• Pflege, Weiterentwicklung und Optimierung von Labor-IT-Systemen und Datenbanken

• Digitalisierung und Harmonisierung von Laborprozessen, insbesondere im Umfeld eines Lab Execution Systems sowie Vereinheitlichung von Prüfmethoden im Laborumfeld

• Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation inklusive Erstellung und Pflege regulatorischer und technischer Dokumente 

• Bearbeitung von Abweichungen sowie Durchführung von Maßnahmen im CAPA- und Change-Management und Unterstützung bei regulatorischen Anfragen

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich 

• Berufserfahrung in Qualitätskontrolle, Laborprozessen und regulierten (GxP-)Umgebungen

• Erfahrung in der Digitalisierung und Harmonisierung von Labor- und Analyseverfahren im pharmazeutischen Umfeld

• Erfahrung mit Labor-IT-Systemen (z. B. LIMS oder vergleichbare Systeme) sowie Erfahrung in IT- bzw. Systemeinführungen

• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise sowie Schnittstellenkompetenz zwischen IT, Labor und Qualitätssicherung