Spezialist GMP Dokumentation & Probenmanagement (m/w/d)

Wir sind Bertrandt.

Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit.

Was Sie erwartet:

• Erstellung und Pflege von Vorgabedokumenten in MyLIMS für Freigabeprozesse und Stabilitätsstudien unter Berücksichtigung der relevanten GMP-Richtlinien
• Eigenverantwortliche Koordination, Priorisierung und Organisation von Proben sowie deren Versand zur Sicherstellung einer termingerechten und reibungslosen Abwicklung
• Planung, Abstimmung und Durchführung auch komplexer Arbeitsabläufe im Tagesgeschäft
• Selbstständige Koordination von Maßnahmen und Zeitplänen mit internen und externen Schnittstellenpartnern
• Kontinuierliche Optimierung und Sicherstellung effizienter Prozessabläufe

Was Sie mitbringen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Pharma, Chemie, Biologie, CTA, BTA, PTA) mit einschlägiger Berufserfahrung oder eine Weiterbildung zum Meister/Techniker (IHK) bzw. eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Tätigkeit im GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorgaben sowie praktische Erfahrung in deren Anwendung, insbesondere in den Bereichen Dokumentation und Qualitätssicherung
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office sowie ausgeprägte digitale Affinität und die Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
• Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse, insbesondere zur sicheren Arbeit mit GMP-relevanten Dokumenten und Arbeitsanweisungen
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke sowie eine flexible und proaktive Arbeitsweise
• Strukturierte, eigenständige und zuverlässige Vorgehensweise auch in einem dynamischen Arbeitsumfeld

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