Specialist Quality Compliance GMP (m/w/d)
Vor 4 TagenBiberach an der Riß
Vollzeit
Was ehemalige und aktuelle Mitarbeiter:innen über diesen Arbeitgeber sagen
Geschätztes Gehalt
Das könntest du laut kununu User:innen als Compliance Officer in Deutschland verdienen
Ø 69.700 €
Bruttodurchschnittsgehalt Vollzeit
45.600 €111.600 €
Mehr Einblicke
Was die Firma über den Job sagt
Aufgaben:
Profil:
- Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Change Controls und Materialqualifizierungen für Packmittel und Disposables
- Kommunikation sowie Entscheidungspräsentation und Entscheidungsfindung in Audits, Inspektionen und bei Lieferantenanfragen
- Koordination und Erstellung bereichsübergreifender Vorschriften
- Mitwirkung als Fachexperte bei CAPAs und Abweichungen
- Sicherstellung von Qualitätsstandards im GMP-Umfeld
- Abstimmung mit internen und externen Schnittstellen
- Unterstützung bei Audit- und Inspektionsvorbereitung
Profil:
- Studium im Bereich Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Herstellung steriler Arzneimittel sowie in Dokumentation und Qualitätssicherung
- Kenntnisse in GMP-Regularien, Erfahrung mit IT-Systemen wie SAP, TrackWise und Veeva Vault sowie MS Office
- strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit sowie Schnittstellenkompetenz
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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