Documentation Specialist (m/w/d) in Teilzeit
Vor 30+ TagenDas könntest du laut kununu User:innen als Verkäufer:in in Medizintechnik verdienen
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Deine Aufgaben
- Erstellung technischer Dokumentationen gemäß der Verordnung 2017/745 (MDR) für chirurgische Instrumente über verschiedene Produktsparten hinweg
- Koordination und Zusammenführung von Aufgaben sowie Ergebnissen involvierter Fachbereiche im Dokumentationsprozess
- Koordination der Dokumentation innerhalb von Entwicklungsprojekten
- Projektierung und Betreuung von Produktprüfungen im Rahmen der Erstellung/Überarbeitung der technischen Dokumentationen
- Ansprechpartner für alle am Dokumentationsprozess beteiligten Fachbereiche
- Entwicklungsseitige Betreuung internationaler Zulassungsprojekte
- Mitwirkung bei Audits durch Benannte Stellen sowie andere externe Prüfer
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften oder Regulatory Affairs für Medizinprodukte; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung im gesuchten Bereich
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Umgang mit PLM-Systemen, vorzugsweise Windchill
- Sicherer Umgang mit Microsoft 365 und den gängigen Office-Anwendungen
- Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR) sind von Vorteil
- Ausgeprägte Umsetzungsstärke sowie hohe Ergebnisorientierung
- Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
Vergütung & Benefits
Wir bieten ein gestalterisches Arbeitsumfeld in einem motivierten und anpackenden Team sowie Aufgabenstellungen, die vielschichtig und abwechslungsreich sind. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine leistungsgerechte Vergütung, ein angenehmes Betriebsklima und attraktive Sozialleistungen in einem modernen und technisch sehr gut ausgestatteten Unternehmen.
Über den Arbeitgeber
Jeden Tag ein bisschen besser werden. Nicht aufhören, sich Ziele zu setzen. Mit Sportlichkeit und Beharrlichkeit Entwicklungen vorantreiben, um Neues zu schaffen. Mit Kreativität, Weitblick und Passion. Das ist der Geist, der KLS Martin voranbringt. Als erfolgreiches Familienunternehmen legen wir, neben der fachlichen Kompetenz, besonderen Wert auf spürbare Nähe, gelebte Fairness und aufrichtigen Respekt im Umgang mit unseren Kunden und Kollegen.
Bewerbungsprozess
Auf Ihre Online-Bewerbung freuen wir uns!
- Erstellung technischer Dokumentationen gemäß der Verordnung 2017/745 (MDR) für chirurgische Instrumente über verschiedene Produktsparten hinweg
- Koordination und Zusammenführung von Aufgaben sowie Ergebnissen involvierter Fachbereiche im Dokumentationsprozess
- Koordination der Dokumentation innerhalb von Entwicklungsprojekten
- Projektierung und Betreuung von Produktprüfungen im Rahmen der Erstellung/Überarbeitung der technischen Dokumentationen
- Ansprechpartner für alle am Dokumentationsprozess beteiligten Fachbereiche
- Entwicklungsseitige Betreuung internationaler Zulassungsprojekte
- Mitwirkung bei Audits durch Benannte Stellen sowie andere externe Prüfer
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften oder Regulatory Affairs für Medizinprodukte; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung im gesuchten Bereich
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Umgang mit PLM-Systemen, vorzugsweise Windchill
- Sicherer Umgang mit Microsoft 365 und den gängigen Office-Anwendungen
- Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR) sind von Vorteil
- Ausgeprägte Umsetzungsstärke sowie hohe Ergebnisorientierung
- Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
Was wir bieten
Jeden Tag ein bisschen besser werden. Nicht aufhören, sich Ziele zu setzen. Mit Sportlichkeit und Beharrlichkeit Entwicklungen vorantreiben, um Neues zu schaffen. Mit Kreativität, Weitblick und Passion. Das ist der Geist, der KLS Martin voranbringt. Als erfolgreiches Familienunternehmen legen wir, neben der fachlichen Kompetenz, besonderen Wert auf spürbare Nähe, gelebte Fairness und aufrichtigen Respekt im Umgang mit unseren Kunden und Kollegen.Wir bieten ein gestalterisches Arbeitsumfeld in einem motivierten und anpackenden Team sowie Aufgabenstellungen, die vielschichtig und abwechslungsreich sind. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine leistungsgerechte Vergütung, ein angenehmes Betriebsklima und attraktive Sozialleistungen in einem modernen und technisch sehr gut ausgestatteten Unternehmen.
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