Risikomanager - Medizinprodukte (m/w/d)

Sicherheit entsteht nicht zufällig. In dieser verantwortungsvollen Position gestalten Sie aktiv die Sicherheit und Qualität innovativer Medizinprodukte mit und begleiten diese über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg. Sie erwartet ein modernes Umfeld mit spannenden Entwicklungsprojekten, kurzen Entscheidungswegen und der Möglichkeit, das Risikomanagement sowohl operativ als auch strategisch weiterzuentwickeln.

Zur Verstärkung des bestehenden Teams wird eine erfahrene Persönlichkeit gesucht, die mit fundierter Expertise im Risikomanagement von Medizinprodukten dazu beiträgt, Risiken frühzeitig zu erkennen, wirksame Maßnahmen abzuleiten und die kontinuierliche Weiterentwicklung der Risikomanagementprozesse aktiv mitzugestalten. Dabei agieren Sie als wichtige Schnittstelle zwischen Entwicklung, Regulatory Affairs, Post Market Surveillance und weiteren Fachbereichen.

Ihre Aufgaben

• Sie übernehmen die Verantwortung für das Risikomanagement von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus gemäß ISO 14971.
• Sie erstellen, pflegen und optimieren Risikomanagementakten sowie die dazugehörige Dokumentation.
• Sie identifizieren, bewerten und überwachen Risiken und moderieren Risikobewertungen in interdisziplinären Projekten.
• Sie begleiten Produktänderungen, unterstützen Management Reviews und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.

Benefits

• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• 30 Urlaubstage sowie zusätzliche Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Umfangreiche Weiterbildungsangebote
• Strukturierte Einarbeitung und langfristigen Entwicklungsperspektiven
• Moderne Arbeitsbedingungen und hohe Work-Life-Balance

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Risikomanagement von Medizinprodukten in einem regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der ISO 14971 sowie ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse