Das macht die Denk Pharma:

Die Rolle auf einen Blick

Als Manager Regulatory Affairs (m/w/d) für die Region Afrika übernimmst du die strategische Verantwortung für die Zulassungsprozesse unserer Produkte in afrikanischen Märkten und sicherst durch effizientes Dossier-Management und starke Partnerschaften das nachhaltige Wachstum von DENK PHARMA in dieser dynamischen Region.

So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:

• Zulassungsmanagement
  • Dossier-Erstellung: Überarbeite pharmazeutisch-technische Dossiers in EU-CTD und länderspezifischen Formaten, um die regulatorischen Anforderungen der afrikanischen Märkte zu erfüllen
  • Einreichungsplanung: Steuere die termingerechte Neueinreichung und Pflege von Zulassungen durch frühestmögliche First Submissions und fristgerechte Renewals, um kontinuierliche Marktverfügbarkeit zu gewährleisten
  • Zertifikatsmanagement: Verfolge proaktiv den Erhalt aller Zulassungszertifikate und leite notwendige Maßnahmen ab, um den Einreichungsplan zur Etablierung neuer Produktzulassungen umzusetzen
• Partnermanagement
  • Netzwerkaufbau: Etabliere starke Beziehungen zu lokalen Partnern und Behörden durch eigenständige Kommunikation und gegebenenfalls Reisetätigkeit, um leistungsstarke regulatorische Partnerschaften zu sichern
  • Partnersteuerung: Leite lokale Zulassungspartner an, bewerte deren Performance und leite Optimierungsmaßnahmen ab, um die Effizienz der Zulassungsprozesse bei der behörde und die Zusammenarbeit mit den Partnern zu stärken
• Marktentwicklung
  • Markterschließung: Bewerte regulatorische Voraussetzungen und Machbarkeit um neue Produkte in unsere Märkte einzuführen und etabliere unter Anleitung neue Strategien hierfür, um das Unternehmenswachstum voranzutreiben
  • Wirtschaftlichkeit: Sichere Kosteneffizienz durch optimierte Zulassungsstrategien und reibungslose Materialsubstitutionsprozesse bei Produktveränderungen unter  Einhaltung der Fristen
• Prozessoptimierung
  • Dokumentation: Erstelle und pflege  Working Instructions und Prozessdokumentationen und  und etabliere länderspezifische Checklisten, um hohe Marktverfügbarkeit und Qualität sicherzustellen

Das solltest du mitbringen:

• Fachlicher Background: Du hast ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Fach und bereits 1–3 Jahre Berufserfahrung – idealerweise in Regulatory Affairs oder in einem stark regulierten Umfeld (z. B. Pharma-Start-up, Beratung, Qualität)
• Regulatorische Erfahrung: Idealerweise hast Du bereits an Zulassungs-, Variations- oder Dossierprojekten mitgearbeitet und kennst die Zusammenarbeit mit Behörden oder externen Partnern aus der Praxis
• Analytische & strukturelle Stärke: Du arbeitest sorgfältig, kannst komplexe pharmazeutische Unterlagen schnell erfassen und in klare nächste Schritte übersetzen
• Internationale Kommunikation: Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch; gute Französisch- oder Spanischkenntnisse erleichtern dir den Austausch mit unseren Partnern in Afrika
• Ownership & Proaktivität: Du übernimmst gerne Verantwortung für „deine“ Märkte oder Projekte, treibst Themen eigenständig voran und suchst aktiv nach Lösungen statt nach Problemen
• Prozessdenken: Du hast Freude daran, Abläufe zu verstehen, zu strukturieren und gemeinsam mit dem Team pragmatische Verbesserungen umzusetzen

Das bieten wir dir:

• Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
• Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
• Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
• Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
  
• Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
• Außerdem kannst du dich freuen auf: 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, einen performancebasierten Bonus, betriebliche Altersvorsorge, uvm.