Das macht die Denk Pharma:

Die Rolle auf einen Blick

Als Junior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) für die Region Afrika unterstützt du bei den Zulassungsprozessen unserer Produkte in afrikanischen Märkten und wächst sukzessive in die strategische Verantwortung hinein. Du hilfst durch effizientes Dossier-Management und die Pflege von Partnerschaften dabei mit, das nachhaltige Wachstum von DENK PHARMA in dieser dynamischen Region zu sichern.

So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:

• Zulassungsmanagement

  • Dossier-Erstellung: Unterstütze bei der Überarbeitung pharmazeutisch-technischer Dossiers in EU-CTD und länderspezifischen Formaten, um die regulatorischen Anforderungen der afrikanischen Märkte zu erfüllen

  • Einreichungsplanung: Begleite die termingerechte Neueinreichung und Pflege von Zulassungen durch First Submissions und Renewals, um eine kontinuierliche Marktverfügbarkeit zu gewährleisten

  • Zertifikatsmanagement: Verfolge den Erhalt von Zulassungszertifikaten nach und hilf bei der Ableitung notwendiger Maßnahmen, um unseren Einreichungsplan in die Tat umzusetzen

• Partnermanagement

  • Netzwerkaufbau: Pflege bestehende Beziehungen zu lokalen Partnern und Behörden und baue dir schrittweise ein eigenes starkes Netzwerk auf

  • Partnerkommunikation: Unterstütze die Kommunikation mit lokalen Zulassungspartnern, werte deren Performance mit aus und wirke an Optimierungsmaßnahmen mit, um die Zusammenarbeit zu stärken.

• Marktentwicklung

  • Markterschließung: Recherchiere und bewerte regulatorische Voraussetzungen für die Einführung neuer Produkte in unsere Märkte und setze unter Anleitung neue Strategien um

  • Wirtschaftlichkeit: Wirke bei der Sicherstellung der Kosteneffizienz durch optimierte Zulassungsstrategien und reibungslose Materialsubstitutionsprozesse bei Produktveränderungen mit

• Prozessoptimierung

  • Dokumentation: Unterstütze bei der Erstellung und Pflege von Working Instructions, Prozessdokumentationen sowie länderspezifischen Checklisten, um hohe Qualität sicherzustellen

Das solltest du mitbringen:

• Fachlicher Background: Du hast ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Fach und bringst erste praktische Erfahrung mit (z. B. durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder einen ersten Job) – idealerweise in Regulatory Affairs oder in einem stark regulierten Umfeld

• Regulatorische Erfahrung: Idealerweise hast du bereits erste Einblicke in Zulassungs-, Variations- oder Dossierprojekte gewonnen und kennst die Abläufe mit Behörden oder externen Partnern aus der Praxis.

• Analytische & strukturelle Stärke: Du arbeitest sorgfältig, kannst komplexe pharmazeutische Unterlagen schnell erfassen und in klare nächste Schritte übersetzen.

• Internationale Kommunikation: Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch; gute Französisch- oder Spanischkenntnisse erleichtern dir den Austausch mit unseren Partnern in Afrika.

• Ownership & Proaktivität: Du möchtest zunehmend Verantwortung für „deine“ Märkte oder Projekte übernehmen, treibst Themen gerne voran und suchst aktiv nach Lösungen.

• Prozessdenken: Du hast Freude daran, Abläufe zu verstehen, zu strukturieren und gemeinsam mit dem Team pragmatische Verbesserungen umzusetzen.

Das bieten wir dir:

• Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
• Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
• Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
• Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
  
• Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
• Außerdem kannst du dich freuen auf: 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, einen performancebasierten Bonus, betriebliche Altersvorsorge, uvm.