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Was die Firma über den Job sagt

Aufgaben:
  • Steuerung und Betreuung des Dokumentenmanagements für komplexe GMP-Dokumente, wie OOX, CAPA, Deviation und Risikoanalysen inklusive Überwachung fristgerechter Maßnahmenumsetzung
  • Sicherstellung eines jederzeit GMP- und behördenkonformen Qualitätsstatus im Verantwortungsbereich Quality Control
  • Vorbereitung und Aufbereitung relevanter Dokumente und Präsentationen zur aktiven Unterstützung von Audits und Inspektionen
  • Umsetzung und Anwendung interner sowie nationaler und internationaler GMP-Vorgaben 
  • Koordination und Abstimmung komplexer, bereichsübergreifender Compliance-Themen


Profil:
  • Studium im Bereich Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung, -kontrolle oder in einem GMP‑ und Compliance‑Umfeld
  • Kenntnisse im Umgang mit MS Office
  • kommunikative, organisatorische, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise 
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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