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Senior Director Field Clinical Advisor (m/w/d) Europe - Cell Therapy

Vor 30+ Tagen
Hamburg
Vollzeit
Geschätztes Gehalt

Das könntest du laut kununu User:innen als Spitaldirektor:in in Deutschland verdienen

Ø 115.300 €
Bruttodurchschnittsgehalt Vollzeit
49.500 €225.000 €

Der Stellenanzeigentext wurde mithilfe von kununu intelligence (ki) analysiert und strukturiert.

Deine Aufgaben

  • Plant und überprüft die Bereitstellung aller Komponenten einer klinischen Entwicklungsstudie
  • Nimmt teil an Lenkungsausschüssen, Submission-Assembly-Teams, Regulatory-Defense-Teams und trägt bei Bedarf zu Advisory Boards bei
  • Führt die Zusammenarbeit mit Linienmanager:innen, um Ressourcenbedarfe zu identifizieren und Ressourcen aus verschiedenen Abteilungen zu sichern, sodass eine flexible und zeitgerechte Formierung der Clinical Development Teams und der Fortschritte der Deliverables gewährleistet sind
  • Überwacht, dass global abgestimmte Clinical-Development-Strategien, einschließlich Prozesse und Technologien, implementiert werden
  • Leitet Verhandlungen und den Auswahlprozess von CROs und anderen externen Dienstleistern
  • Entwickelt und steuert Contingency-/Risikopläne, um die termingerechte Lieferung in Bezug auf Qualität, Budget und Zeit sicherzustellen und eskaliert Themen bei Bedarf an die relevanten Stakeholder
  • Stellt sicher, dass operativer Input aus anderen Funktionen (z. B. Regulatory, Investigational Product Supply) eingebunden wird
  • Führt zentrale Interaktionen mit Stakeholdern wie CPT, DMPK, IPS, RA, PS&L und Dev IS
  • Leitet die Koordination und/oder Beitragsleistung zur fristgerechten Bereitstellung der SD-Komponenten von Einreichungen bei Aufsichtsbehörden (z. B. CSRs, CTDs, INDs, IND-Jahresberichte)
  • Führt den Prozess zum Wissensaustausch von Erfahrungen und Best Practices
  • Kollaboriert mit der Studienliefer-Line-Organisation, um Best Practices voranzutreiben und Weiterentwicklung für Mitarbeitende innerhalb der Projekte zu ermöglichen; in Abstimmung mit der Linienorganisation unterstützt die Kompetenzentwicklung durch Mentoring, Training und Team-Support
  • Übernimmt persönliche Verantwortung für die Schaffung einer Kultur von mutiger Führung, Kreativität und Zusammenarbeit

Dein Profil

  • Bachelorabschluss in Biowissenschaften oder einem gesundheitsbezogenen Fachbereich
  • Langjährige Erfahrung in der Pharmaindustrie in einem Umfeld der klinischen Studienabwicklung bzw. klinischen Entwicklungsprozesse
  • Nachweisliche Führungskompetenz, die Motivation und Befähigung anderer fördert, um individuelle, Team- und Organisationsziele zu erreichen
  • Fähigkeit zur Führung funktionsübergreifender Arbeitsgruppen und Teams; nachgewiesene Fähigkeit, Prioritäten, Ressourcen, Leistungsziele und Projektinitiativen in einem globalen und regionalen Umfeld zu setzen und zu steuern
  • Vertiefte Kenntnisse der klinischen Studien- und Arzneimittelentwicklungsprozesse sowie der GCP/ICH-Richtlinien
  • Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie nachgewiesene Verhandlungs-, Kollaborations- und zwischenmenschliche Führungskompetenzen
  • Erfahrung in der Budgetplanung und Ressourcensteuerung
  • Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen
  • Vorbildfunktion im Einklang mit den AZ-Kernwerten und Verhaltensweisen
  • Ausgeprägtes konzeptionelles, analytisches und strategisches Denken
  • Strategische Einflussnahme, hohe Qualitätsorientierung und taktvolles Überzeugen, um gewünschte Ergebnisse zu erzielen und gleichzeitig wirksame, positive Beziehungen innerhalb der Organisation aufrechtzuerhalten
  • Operative Expertise in Risikomanagement und Notfall-/Contingency-Planung
  • Angemessenes Verständnis des Krankheitsbildes sowie Vertrautheit mit der aktuellen Forschung und führenden Meinungsbildnern (KOLs)
  • Umfassende Kenntnisse des klinischen Studien- und Arzneimittelentwicklungsprozesses, der GCP/ICH-Richtlinien und SOPs
  • Fähigkeit, die Auswirkungen von Technologie auf Projekte zu verstehen und IT-Kompetenzen einzusetzen und weiterzuentwickeln; sachgerechte Nutzung von AZ- und SD-Systemen/Software in einem digital unterstützten (e-enabled) Umfeld
  • Wirksame Problemlösungs- und Konfliktlösungsfähigkeiten sowie nachgewiesene Teamorientierung

Vergütung & Benefits

  • eine attraktive Pipeline und innovative Produkte
  • individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und den Fokus auf lebenslanges Lernen
  • viel Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen Team
  • ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das der Charta der Vielfalt verpflichtet ist, Unterschiede nicht nur zulässt, sondern aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Bewerbenden, unabhängig von ihren Merkmalen begrüßt und berücksichtigt
  • ein nachhaltiges Unternehmen, welches bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO2-negativ wird
  • ein attraktives Benefitpaket wie z.B. EGYM Wellpass, Corporate Benefits und vieles mehr

Über den Arbeitgeber

Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft.

Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.

Der/die Senior Director Field Clinical Advisor (m/w/d) Europe - Cell Therapy ist als Vordenker:in und Fachexpert:in anerkannt und gestaltet die klinische Entwicklungs- und Forschungsstrategie maßgeblich mit, insbesondere an der Schnittstelle von geschäftlichen und regulatorischen Anforderungen. In dieser Rolle identifizieren und lösen Sie proaktiv hochkomplexe klinische Fragestellungen, steuern unternehmensweit relevante Projektportfolios und führen funktionsübergreifende Teams in einem dynamischen, vielschichtigen Umfeld - eigenverantwortlich und mit sichtbarem Impact auf Entscheidungen auf höchster Ebene. Sie sind Teil des globalen Führungsteams für die Zelltherapie Clinical Operations.

Bewerbungsprozess

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.

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