Ärztlicher GMP Beauftragter

Warum diese Stelle Dich begeistern wird:

Labor Berlin erbringt ausgewählte Spezialanalytik im GMP-/AMG-regulierten Umfeld, einschließlich der Bestimmung freigaberelevanter Parameter für Arzneimittelhersteller. Zur Sicherstellung der GMP-Compliance sowie zur Weiterentwicklung unserer GxP-Strukturen suchen wir Unterstützung für unser GxP-Team.

Neugierig geworden? Gestalte mit uns die Zukunft in Europas größtem Krankenhauslabor! Mehr zu Labor Berlin und dem, was uns antreibt, findest Du hier: Einblicke in Labor Berlin

Deine Benefits bei Labor Berlin:

• Befristete Festanstellung (10,5 Wochenstunden in Teilzeit) bis 31.08.2028
• 30 Tage Urlaub (zusätzlich: 24. + 31.12. frei)
• Mitwirkung bei der Entwicklung innovativer diagnostischer Verfahren, kontinuierlicher Erfahrungsaustausch mit anderen Fachgebieten 
• Bei Umzug nach Berlin: Option zur Anmietung eines möblierten 1-Raum-Apartments, Übernahme der Umzugskosten
• Kinderbetreuung im Krankheitsfall ('Kids Mobil“), Mitgliedschaft im 'Urban Sports Club“, kostenloser labordiagnostischer Basis-Check
• BVG-Firmenticket, Dienstrad-Leasing ('JobRad“), Unterstützung bei der betrieblichen Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung
• Umfangreiches Fortbildungsprogramm (>100 Veranstaltungen/Jahr u.a. über 'H
• Transparente Vergütung: Dein

Deine Mission bei Labor Berlin:

• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von GMP-Standards und Qualitätsanforderungen im Fachbereich Mikrobiologie
• Unterstützung des GMP-Beauftragten bei der Sicherstellung der GMP-Compliance im Fachbereich sowie Umsetzung regulatorischer Anforderungen
• Fachliche Bewertung GMP-kritischer Verfahren, Prozesse sowie Auswirkungen von Prozess-, Methoden- und Geräteänderungen
• Fachliche Bewertung von Change-Control-, CAPA- und Risikomanagementprozessen
• Fachliche Prüfung, Freigabe und Revision fachbereichsspezifischer GMP-Dokumente
• Fachliche Prüfung GMP-relevanter Dokumentationen (u. a. Chargendokumentationen, Qualifizierungs- und Validationsunterlagen, Freigabedokumente, Reviewprozesse, Nichtkonformitäten und Risikobewertungen)
• Mitwirkung bei Qualifizierung- und Validierungsaktivitäten im Verantwortungsbereich
• Fachliche Verantwortung für Datenintegrität sowie elektronische Freigabeprozesse nach den ALCOA+-Prinzipien
• Bewertung von Audit Trails, kritischen Datenänderungen und Sicherstellung nachvollziehbarer Befund- und Chargenfreigaben
• Fachlicher Ansprechpartner bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen

Das zeichnet Dich aus:

• Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin & mehrjährige Berufserfahrung in der Laboratoriumsmedizin, Transfusionsmedizin, Mikrobiologie oder einem vergleichbaren diagnostischen Bereich
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld oder Bereitschaft zur Einarbeitung
• Ideal: Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU-GMP-Leitfaden, AnnEuropean Gefahr: 1, 1, 1, Datenintegrität/ALCOA+)
• Erfahrung in der fachlichen Bewertung qualitätskritischer Prozesse sowie Kenntnisse im Qualitätsmanagement sowie im Umgang mit Audits und Inspektionen
• Fließendes Deutsch (mindestens C1) und gute Englischkenntnisse (mind. B2)
• Ausgeprägte Entscheidungs- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise

Werde ein Teil von Labor Berlin. Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

Bewirb Dich ganz einfach mit Deinem  Lebenslauf über den Button; 'Jetzt bewerben“.

Bitte nutze ausschließlich unser Karriereportal; Bewerbungen per E-Mail können wir leider nicht berücksichtigen.

Du hast Fragen oder technische Schwierigkeiten mit unserem Bewerbungsportal? Nina Best aus dem Recruiting-Team hilft Dir gerne weiter. (Tel.: +49 151 4223 1242)

Labor Berlin trifft seine Personalentscheidungen nach Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung. Bei gleicher Eignung bevorzugen wir schwerbehinderte Menschen. Anfallende Kosten für Vorstellungsgespräche werden nicht übernommen. Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede. Selbst

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