(Junior) Vigilanz Manager (m/w/d)

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Der Mensch im Mittelpunkt

implantcast - Gemeinsam Zukunft gestalten.

Als verlässlicher Partner für Ärztinnen, Ärzte sowie Patientinnen und Patienten entwickeln und produzieren wir standardisierte und maßgefertigte Endoprothesen. Mehr als 900 Mitarbeitende tragen dazu bei, dass Menschen weltweit mit unseren Produkten 'Made in Germany“ aus Buxtehude bei Hamburg wieder aktiv am Leben teilhaben können. Diese sinnstiftende Aufgabe erfüllt uns mit Stolz - und vielleicht auch bald dich?

Dein zukünftiges Aufgabengebiet:

Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet.

• Überwachung, Bearbeitung und interdisziplinäre technisch-naturwissenschaftliche Untersuchung von Rückmeldungen aus dem Markt zu Medizinprodukten
• Bearbeitung von Kundenanfragen und Kundenrückmeldungen in enger Abstimmung mit der Teamleitung
• Mitwirkung bei der Bewertung von Vorkommnissen hinsichtlich der behördlichen Meldepflicht sowie bei der Planung, Koordination und Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen (z. B. Rückrufe)
• Mitwirkung an der fristgerechten Meldung meldepflichtiger Vorkommnisse an nationale und internationale Behörden sowie Koordination und Durchführung der zugehörigen Behördenkorrespondenz in Abstimmung mit der Teamleitung
• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen, Abläufen und Strukturen im Bereich Vigilanz
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von QM-Dokumenten (z. B. Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen und weitere kontrollierte Dokumente) sowie Erstellung von Änderungsanträgen in Abstimmung mit der Teamleitung

Das bringst du mit:

• (Medizin-)technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Ingenieurwissenschaften, Biochemie, Biotechnologie o. Ä.
• Erste Kenntnisse im Bereich Vigilanz für Medizinprodukte (MDR (EU) 2017/745, FDA etc.) wünschenswert
• Ggf. Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften und Normen, wie der EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR), der FDA-Vorgaben und ISO 13485
• Solide Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office und sehr gutes Deutsch und Englisch (Wort/Schrift)
• Durchsetzungsstärke, Souveränität und Kommunikationsstärke
• Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Lernbereitschaft
• Gute analytische Fähigkeiten
• Gutes technisches Verständnis
• Selbstständiges, gewissenhaftes, verantwortungsbewusstes und strukturiertes Arbeiten
• Teamorientierung/Teamfähigkeit
• Fähigkeit, Gefahren schnell zu erkennen und geeignete Maßnahmen einzuleiten

Das sind unsere Benefits:

• Fürstenberg Institut: vertrauliches Mental Health Coaching & individuelle Beratung
• Sport- & Gesundheitsförderungszuschuss
• ObstKINDERGarten zur Kinderbetreuung
• Bike-Leasing zu Top-Konditionen
• Betrieblicher Ärztedienst mit arbeitsmedizinischer Betreuung und Impfangeboten
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Zuschuss zum Deutschland-Ticket
• Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld und Jubiläumszuwendungen
• Corporate Benefits mit attraktiven Mitarbeiterrabatten

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

implantcast GmbH

Lüneburger Schanze 26

21614 Buxtehude

Als verlässlicher Partner für Ärztinnen, Ärzte sowie Patientinnen und Patienten entwickeln und produzieren wir standardisierte und maßgefertigte Endoprothesen. Mehr als 900 Mitarbeitende tragen dazu bei, dass Menschen weltweit mit unseren Produkten 'Made in Germany“ aus Buxtehude bei Hamburg wieder aktiv am Leben teilhaben können. Diese sinnstiftende Aufgabe erfüllt uns mit Stolz - und vielleicht auch bald Dich? Auf implantcast-Reise zu gehen bedeutet, Teil der Produkte zu sein, die es Menschen ermöglichen, wieder voller Energie am Leben teilzuhaben.