Spezialist Batch Record Review (m/w/d) Roche
HeuteDas könntest du laut kununu User:innen als Spezialist:in in Automobil verdienen
Wir sind Bertrandt.
Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Tag für Tag - mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an mehr als 50 Standorten weltweit.
Was Sie erwartet:
- Prüfung und Bewertung von Chargendokumentationen (Batch Records) auf Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und GMP-gerechte Dokumentation.
- Durchführung wertstromübergreifender Batch Record Reviews in unterschiedlichen Produktionsbereichen sowie Identifikation und Bearbeitung von Abweichungen und Inkonsistenzen
- Sicherstellung der Datenintegrität unter Anwendung der ALCOA+-Prinzipien
- Analyse von Prozessdaten und Trends innerhalb der Chargendokumentation
- Vorbereitung und Präsentation von Chargendokumentationen sowie Batch-Review-Prozessen im Rahmen von Inspektionen und Audits
- Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen sowie kontinuierlichen Optimierung von Qualitäts- und Dokumentationsprozessen
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Meister bzw. Techniker (m/w/d) oder ein Studium der Pharmazie, Biologie, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld, idealerweise in der Herstellung steriler bzw. parenteraler Arzneimittel oder anderer komplexer Produktformen wie biologischer Arzneimittel
- Erfahrung im Review von Chargendokumentationen oder in der operativen aseptischen Produktion
- Sicherer Umgang mit SAP, MES und MS Office (Excel)
- Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
Parkplätze
Öffentliche Verkehrsanbindung
Sehr gute Übernahmechancen
Corporate Benefits
Firmeninterne Kantine
Keshana Varatharajan
+49 621 40046325
Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Sie sind interessiert? Wir freuen uns über Ihre Bewerbung!Ähnliche Jobs, die dich interessieren könnten
