


Fachbereichseitung Zertifizierungsstelle / ISO 13485 & ISO 9001 (m/w/d)
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Deine Aufgaben
- Gesamtverantwortung für Organisation, operative Steuerung und Weiterentwicklung der Konformitätsbewertungsstelle für ISO 13485 und ISO 9001
- Sicherstellung der norm- und akkreditierungskonformen Zertifizierungsprozesse, insbesondere nach ISO/IEC 17021-1 und IAF MD9
- Steuerung von Auditprogrammen, Ressourcen- und Personaleinsatzplanung
- Sicherstellung und Aufrechterhaltung der Akkreditierung sowie Nachweis gegenüber der Akkreditierungsstelle
- Verantwortung für Managementbewertung, Korrekturmaßnahmen und kontinuierliche Verbesserung
- Steuerung von Qualifikation, Kompetenzentwicklung und Wissenstransfer für Auditorinnen, Auditoren und Fachpersonal
- Reporting an Geschäftsführung und oberste Leitung zu Status, Leistung, Risiken und relevanten Entwicklungen
Dein Profil
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukteindustrie mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
- Nachgewiesene Fachkenntnisse und Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement im Umfeld Medizinprodukte und ISO 13485
- Fundiertes Wissen zu den Anforderungen der ISO/IEC 17021-1 und IAF MD9 sowie Kenntnisse über nationale und internationale Regularien im Akkreditierungs- und Medizinproduktebereich von Vorteil
- Führungskompetenz, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Entscheidungsfähigkeit
- Analytische und strukturierende Fähigkeiten zur Prozessoptimierung und Planung
- Erfahrung im Umgang mit Akkreditierungsbehörden und Konformitätsbewertungsprojekten
- Ergänzende Kenntnisse und Erfahrung mit anderen relevanten Normen (z.B. ISO 14971, ISO 9001) oder branchenspezifischen Regularien sind vorteilhaft.
Vergütung & Benefits
- Unbefristete Vollzeitstelle
- Gleitzeitregelung mit Kernarbeitszeit
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Jobrad
- Kooperation mit einem Fitnessstudio
- Familienfreundliche Personalpolitik
Über den Arbeitgeber
Wir sind eine renommierte Zertifizierungsstelle, die sich auf die Bewertung und Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen in verschiedenen Branchen spezialisiert hat. Unser Engagement für höchste Qualitätsstandards und Kundenorientierung hat uns zu einem vertrauenswürdigen Partner für Unternehmen weltweit gemacht. Für unseren Standort in Gäufelden in Baden-Württemberg suchen wir ab sofort einen Fachbereichsleiter für ISO 13485 & ISO 9001 (m/w/d) in einer unbefristeten Vollzeitanstellung.
Bewerbungsprozess
Ihre Bewerbung über unser Karriereportal ist nur wenige Klicks entfernt! Sie benötigen lediglich Ihren Lebenslauf sowie optional Anschreiben und Zeugnisse: Kiwa Careers
Sie haben Fragen zur Position oder möchten mehr über unser Unternehmen erfahren? Schreiben Sie uns via DE.Recruiting@Kiwa.com. Bewerben Sie sich gern auch, wenn Sie nicht alle Anforderungen zu 100 % erfüllen. Entscheidend für uns sind Ihre Motivation, Ihre Persönlichkeit und Ihr Potenzial.
Entdecken Sie Kiwa als Arbeitgeber für Sicherheit und Nachhaltigkeit und erfahren Sie mehr über unsere Menschen, unsere Kultur und unsere Arbeitswelt: https://www.kiwa.com/de/de/uber-uns/corporate-social-responsibility-csr/
Vielleicht sind Sie schon bald Teil unseres Teams, wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen!
Kurzer Überblick
Wir sind eine renommierte Zertifizierungsstelle, die sich auf die Bewertung und Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen in verschiedenen Branchen spezialisiert hat. Unser Engagement für höchste Qualitätsstandards und Kundenorientierung hat uns zu einem vertrauenswürdigen Partner für Unternehmen weltweit gemacht. Für unseren Standort in Gäufelden in Baden-Württemberg suchen wir ab sofort einen Fachbereichsleiter für ISO 13485 & ISO 9001 (m/w/d) in einer unbefristeten Vollzeitanstellung.Das können Sie von uns erwarten
- Unbefristete Vollzeitstelle
- Gleitzeitregelung mit Kernarbeitszeit
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Jobrad
- Kooperation mit einem Fitnessstudio
- Familienfreundliche Personalpolitik
Dafür suchen wir Sie
- Gesamtverantwortung für Organisation, operative Steuerung und Weiterentwicklung der Konformitätsbewertungsstelle für ISO 13485 und ISO 9001
- Sicherstellung der norm- und akkreditierungskonformen Zertifizierungsprozesse, insbesondere nach ISO/IEC 17021-1 und IAF MD9
- Steuerung von Auditprogrammen, Ressourcen- und Personaleinsatzplanung
- Sicherstellung und Aufrechterhaltung der Akkreditierung sowie Nachweis gegenüber der Akkreditierungsstelle
- Verantwortung für Managementbewertung, Korrekturmaßnahmen und kontinuierliche Verbesserung
- Steuerung von Qualifikation, Kompetenzentwicklung und Wissenstransfer für Auditorinnen, Auditoren und Fachpersonal
- Reporting an Geschäftsführung und oberste Leitung zu Status, Leistung, Risiken und relevanten Entwicklungen
Das bringen Sie mit
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukteindustrie mit
Schwerpunkt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs - Nachgewiesene Fachkenntnisse und Erfahrung im Bereich
Qualitätsmanagement im Umfeld Medizinprodukte und ISO 13485 - Fundiertes Wissen zu den Anforderungen der ISO/IEC 17021-1 und IAF
MD9 sowie Kenntnisse über nationale und internationale Regularien im
Akkreditierungs- und Medizinproduktebereich von Vorteil - Führungskompetenz, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie
Entscheidungsfähigkeit - Analytische und strukturierende Fähigkeiten zur Prozessoptimierung und
Planung - Erfahrung im Umgang mit Akkreditierungsbehörden und
Konformitätsbewertungsprojekten - Ergänzende Kenntnisse und Erfahrung mit anderen relevanten Normen
(z.B. ISO 14971, ISO 9001) oder branchenspezifischen Regularien sind
vorteilhaft.
Klingt nach Ihrer nächsten Herausforderung?
Ihre Bewerbung über unser Karriereportal ist nur wenige Klicks entfernt! Sie benötigen lediglich Ihren Lebenslauf sowie optional Anschreiben und Zeugnisse: Kiwa Careers
Sie haben Fragen zur Position oder möchten mehr über unser Unternehmen erfahren? Schreiben Sie uns via DE.Recruiting@Kiwa.com. Bewerben Sie sich gern auch, wenn Sie nicht alle Anforderungen zu 100 % erfüllen. Entscheidend für uns sind Ihre Motivation, Ihre Persönlichkeit und Ihr Potenzial.
Entdecken Sie Kiwa als Arbeitgeber für Sicherheit und Nachhaltigkeit und erfahren Sie mehr über unsere Menschen, unsere Kultur und unsere Arbeitswelt: https://www.kiwa.com/de/de/uber-uns/corporate-social-responsibility-csr/
Vielleicht sind Sie schon bald Teil unseres Teams, wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen!

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