Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Roche

Bertrandt ist ein international tätiger Engineering‑Dienstleister, der innovative technische Lösungen für anspruchsvolle Industrieprojekte entwickelt. An über 50 Standorten weltweit arbeiten rund 12.000 Mitarbeitende eng mit Kunden aus technologiegetriebenen Branchen zusammen. Bei Bertrandt agieren Sie in einem professionellen, partnerschaftlichen Umfeld und leisten einen wichtigen Beitrag zur erfolgreichen Umsetzung komplexer Projekte.

Was Sie erwartet:

• Sicherstellung von Prodktzulassung in definierten Märkten
• Koordination der Erstellung und Bereitstellung von Zulassungsdokumenten und -unterlagen
• Sicherstellung und Pflege von Produktregistrierungen durch Change-Control-Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus
• Abstimmung mit internen Stakeholdern, Behörden und externen Partnern zur Entwicklung und Umsetzung von Registrierungsstrategien
• Erstellung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für internationale Märkte
• Betreuung regulatorischer Aktivitäten für Softwareprodukte in den Zielmärkten (EU/US)

Was Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Bereich Naturwissenschaft, Biologie, Gesundheit
• Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Produktzulassung
• Kenntnisse der IVDR/MDR und Internationale Zulassungsanforderungen
• Hohe IT-Affinität
• Sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Firmeninterne Kantine

Corporate Benefits

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Öffentliche Verkehrsanbindung