Leitende Qualified Person / Sachkundige Person (§ 14 AMG) (m/w/d)

Leitende Qualified Person / Sachkundige Person (§ 14 AMG) (m/w/d)

Unternehmen: ABF-Pharmazie GmbH & Co. KG

Standort: Fürth

Abteilung: Qualitätssicherung

Arbeitszeit: full-time

Beschäftigungsart: permanent

Kategorie: ABF Pharmazie GmbH Festantellungen

Erfahrungslevel: experienced

Veröffentlicht: 2026-08-14T07:19:33+00:00

Deine Aufgaben

Als Leitende Qualified Person übernimmst du bei uns eine echte Schlüsselrolle. Du führst fachlich unser Team der Qualified Persons, gestaltest gemeinsam mit der Betriebsleitung die Weiterentwicklung unseres pharmazeutischen Qualitätssystems nach GMP-Vorgaben und sorgst dafür, dass höchste Qualitätsstandards jeden Tag gelebt werden. Dabei geht deine Verantwortung weit über die Chargenzertifizierung hinaus. Du bist fachliche Führungskraft, Sparringspartner, Qualitätsmanager und Impulsgeber zugleich - mit dem Ziel, unsere patientenindividuelle Arzneimittelherstellung kontinuierlich weiterzuentwickeln und die sichere Versorgung unserer Patientinnen und Patienten nachhaltig sicherzustellen.

• Du führst unser Team der Qualified Persons fachlich und entwickelst es kontinuierlich weiter
• Gemeinsam mit der Betriebsleitung gestaltest du die strategische Weiterentwicklung unseres pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS)
• Du verantwortest den Prozess der Chargenzertifizierung und Produktfreigabe gemäß Annex 16 der EU-GMP-Leitlinien und gibst selbst auch Chargen frei
• Du stellst sicher, dass unsere aseptisch hergestellten Arzneimittel unter Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen hergestellt, geprüft und freigegeben werden
• Du arbeitest vertrauensvoll und auf Augenhöhe mit der Geschäftsführung, der Betriebsleitung und der Vertriebsleitung zusammen
• Du leitest bereichsübergreifende Projekte und arbeitest dabei eng mit unterschiedlichen Fachbereichen (u. a. Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung) zusammen
• Du wirkst aktiv an der Ausgestaltung von übergeordneten Verträgen mit unseren Kunden (Apotheken) und Dienstleistern mit
• Vereinzelt stellen wir Studienmuster für große Pharma-Unternehmen her - Du bist in der Koordination dieser Kooperationen in erster Reihe mit dabei
• Du förderst eine offene Qualitätskultur und unterstützt bei fachlichen Fragestellungen und fundierten Entscheidungen

Das bringst Du mit

• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung und verfügst über die erforderliche Sachkenntnis als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG
• Du bringst mehrjährige Berufserfahrung als Qualified Person in einem GMP-regulierten Umfeld mit - idealerweise in der aseptischen Arzneimittelherstellung (z. B. Zytostatika, Biologika, Ophthalmika, Analgetika in Form von patientenindividuellen, sterilen Zubereitungen)
• Du hast bereits Führungserfahrung gesammelt
• Du verfügst über fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie des deutschen Arzneimittelrechts und hast Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie in der Begleitung von Behördeninspektionen und Audits
• Du arbeitest strukturiert, analytisch und lösungsorientiert. Auch in anspruchsvollen Situationen triffst du fundierte Entscheidungen und übernimmst Verantwortung
• Du hast Freude daran, Menschen zu führen, weiterzuentwickeln und gemeinsam Erfolge zu erzielen. Mit deiner Kommunikationsstärke, deinem souveränen Auftreten und deiner Fähigkeit, unterschiedliche Interessen zusammenzubringen, schaffst du Vertrauen und förderst eine erfolgreiche Zusammenarbeit
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse runden dein Profil ab

Unser Angebot

• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag und flexible Arbeitszeitmodelle inkl. Home-Office
• Eine attraktive Vergütung, je nach Qualifikation und Vorerfahrung
• Die Möglichkeit einer arbeitgeberbezuschussten betrieblichen Altersvorsorge
• Tätigkeit mit Sinn - wir versorgen schwerstkranke PatientInnen
• Maßgeschneidertes Einarbeitungsprogramm - wir bereiten dich optimal auf deine Aufgaben vor
• Raum für aktive Mitgestaltung von Prozessen mit kurzen Entscheidungswegen
• Moderne Büros in zentraler Lage in Fürth mit erstklassiger Verkehrsanbindung
• Exklusiver Apothekenrabatt
• Geburtstagsgutschein
• ÖPNV-Zuschuss von 50% (z. B. Deutschlandticket, VGN-Abo)
• Zuschuss zum Mittagessen und kostenfrei Wasser und Kaffee/Tee
• Team- und Firmenevents, wie z. B. Sommerfest, Grillen auf der Dachterrasse
• Familiäres Arbeitsumfeld - wir sind alle per Du
• Top-Ausstattung: Laptop, Headset, Monitore - alles, was du brauchst

Ansprechpartner

Jeannette Donner
Personalreferentin Recruiting